2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題八

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　　(1～4題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是

　　2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是

　　3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是

　　4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是

　　正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告單

　　B.進(jìn)口藥品注冊證

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

　　D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　E.中藥

　　5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的

　　6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是

　　7.允許國外藥品在中國注冊、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是

　　8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時檢驗(yàn)，在規(guī)定的時間出具的是

　　正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為

　　10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是

　　11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是

　　12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是

　　正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

　　(13～17題共用備選答案)

　　A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任

　　B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

　　C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

　　D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

　　E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款

　　13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

　　14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動

　　15.違反規(guī)定出口野生藥材

　　16.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

　　17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的

　　正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.32商行政管理機(jī)關(guān)

　　C.藥品價格

　　D.藥品廣告

　　E.藥品經(jīng)營

　　18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的部門是

　　19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是

　　20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面老師進(jìn)行評審和論證，政府價格主管部門制定和調(diào)整的是

　　21.依藥品說明書為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是

　　正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A

　　(22～25題共用備選答案)

　　A.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　B.國家二級保護(hù)野生藥材物種

　　C.兩者均是

　　D.毒性中藥材

　　E.中藥一級保護(hù)品種

　　22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進(jìn)行加工炮制的是

　　23.禁止采獵不得出口的是

　　24.屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理的是

　　25.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥屬于

　　正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E

　　(26～29題共用備選答案)

　　A.郁李仁

　　B.血竭

　　C.羌活

　　D.梅花鹿茸

　　E.洋金花

　　26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　28.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　29.禁止采獵的品種

　　正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D

　　(30～33題共用備選答案)

　　A.藥品審評委員會

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　30.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛偽檢驗(yàn)報告，構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是

　　31.在藥品的購銷活動中，給予、收受回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重而有權(quán)吊銷營業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是

　　32.對新藥進(jìn)行審評，對已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評價的單位是

　　33.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的單位是

　　正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B

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　　(34～37題共用備選答案)

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政處分

　　C.罰款

　　D.停業(yè)、停止整頓

　　E.警告

　　34.藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施"GLP"的給予

　　35.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法所得，并罰款，情節(jié)嚴(yán)重的給予

　　36.藥監(jiān)部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予

　　37.出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法承擔(dān)

　　正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A

　　(38～41題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.藥品認(rèn)證

　　D.藥品經(jīng)營范圍

　　E.藥品經(jīng)營方式

　　38.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是

　　39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于

　　40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別的是

　　41.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是

　　正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A

　　(42～45題共用備選答案)

　　A.肉豆蔻

　　B.洋金花

　　C.山茱萸

　　D.梅花鹿茸

　　E.蘄蛇

　　42.國家重點(diǎn)保護(hù)一級野生藥材物種

　　43.國家重點(diǎn)保護(hù)二級野生藥材物種

　　44.國家管制的毒性藥品

　　45.既是食品又是藥品

　　正確答案:42.D;43.E;44.B;45.A

　　(46～49題共用備選答案)

　　A.中藥-級保護(hù)品種

　　B.中藥二級保護(hù)品種

　　C.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　D.國家二級保護(hù)野生藥材物種

　　E.國家三級保護(hù)野生藥材物種

　　46.對特定疾病有顯著療效的中藥是

　　47.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

　　48.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　49.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

　　正確答案:46.B;47.E;48.D;49.C

　　(50～53題共用備選答案)

　　A.直接責(zé)任人

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.臨床試驗(yàn)

　　D.有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　50.對生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的，處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動的是

　　51.藥監(jiān)部門自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)的是撤銷

　　52.有效期為五年的是

　　53.藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起5個月內(nèi)對該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的是

　　正確答案:50.A;51.B;52.E;53.D

　　(54～56題共用備選答案)

　　A.郁李仁

　　B.血竭

　　C.羌活

　　D.梅花鹿茸

　　E.洋金花

　　54.國家重點(diǎn)保護(hù)的一級野生藥材物種

　　55.國家重點(diǎn)保護(hù)的二級野生藥材物種

　　56.國家重點(diǎn)保護(hù)的三級野生藥材物種

　　正確答案:54.D;55.B;56.C

　　(57～60題共用備選答案)

　　A.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　B.國家二級保護(hù)野生藥材物種

　　C.國家三級保護(hù)野生藥材物種

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　E.中藥二級保護(hù)品種

　　57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于

　　58.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于

　　59.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于

　　60.對特定疾病有顯著療效的中藥屬于

　　正確答案:57.C;58.B;59.A;60.E

　　(61～64題共用備選答案)

　　A.厚樸

　　B.山茱萸

　　C.豹骨

　　D.蟾酥

　　E.生天仙子

　　61.屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種是

　　62.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

　　63.國家重點(diǎn)保護(hù)一級野生藥材物種

　　64.即是毒性中藥材又是國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　正確答案:61.A;62.B;63.C;64.D

　　(65～68題共用備選答案)

　　A.處違法收入50%以上三倍以下的罰款

　　B.處以五千元以上二萬元以下的罰款

　　C.處以一萬元以上三萬元以下的罰款

　　D.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　E.處以三萬元以上五萬元以下的罰款

　　65.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報告不構(gòu)成犯罪的，對單位

　　66.藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未實(shí)施"GCP"，逾期不改，責(zé)令其停業(yè)整頓并

　　67.買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件但沒有違法所得的將

　　68.提供虛偽的文件資料、樣品而獲得藥品生產(chǎn)許可證，除吊銷證件，五年內(nèi)不受理其申請，并

　　正確答案:65.E;66.B;67.D;68.C

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　　(69～72題共用備選答案)

　　A.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　B.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　C.衛(wèi)生部批準(zhǔn)

　　D.CE商行政管理部批準(zhǔn)

　　E.國家計劃委員會批準(zhǔn)

　　69."GMP"、"GSP"認(rèn)證證書的格式制定必須經(jīng)

　　70.藥品的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)

　　71.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的容器必須經(jīng)

　　72.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

　　正確答案:69.A;70.A;71.B;72.B

　　(73～76題共用備選答案)

　　A.國家二級保護(hù)野生藥材物種

　　B.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　C.毒性中藥材

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　E.國家三級保護(hù)野生藥材物種

　　73.禁止采獵、不得出口的是

　　74.屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理的是

　　75.必須按照《藥典》或《炮制規(guī)范》進(jìn)行加工炮制的是

　　76.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥是

　　正確答案:73.B;74.A;75.C;76.D

　　(77～80題共用備選答案)

　　A.處方藥與非處方藥

　　B.C批準(zhǔn)上市藥品

　　C.毒麻藥品

　　D.傳統(tǒng)中藥

　　E.新藥

　　77.實(shí)行藥品分類管理制度的是

　　78.實(shí)行特殊藥品管理制度的是

　　79.實(shí)行中藥品種保護(hù)制度的是

　　80.實(shí)行藥品再評價制度的是

　　正確答案:77.A;78.C;79.D;80.B

　　(81～84題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　D.藥品使用單位

　　E.藥品監(jiān)督部門

　　81.必須獲得"GSP"認(rèn)證證書的是

　　82.必須獲得"GMP"認(rèn)證證書的是

　　83.根據(jù)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制，自用的固定處方制劑的單位是

　　84.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度的部門是

　　正確答案:81.B;82.A;83.D;84.B

　　(85～88題共用備選答案)

　　A.藥品出、入庫

　　B.出廠前的藥品

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D.藥品倉庫

　　E.新藥申報

　　85.購進(jìn)藥品時必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度的是

　　86.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度的是

　　87.必須執(zhí)行檢查制度的是

　　88.必須執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度的是

　　正確答案:85.C;86.D;87.A;88.B

　　(89～92題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　B.藥品

　　C.新藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　89.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是

　　90.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑是

　　91.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是

　　92.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品是

　　正確答案:89.C;90.A;91.E;92.D

　　(93～96題共用備選答案)

　　A.血竭

　　B.肉蓯蓉

　　C.洋金花

　　D.豬苓

　　E.蟾酥

　　93.既是食品又是藥品品種的是

　　94.屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　95.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種的是

　　96.既是毒性中藥材又是國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是

　　正確答案:93.B;94.A;95.D;96.E

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