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2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題(五)

更新時(shí)間:2017-09-19 13:18:13 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽225收藏45

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摘要   2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來(lái)越近,聽起來(lái)是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒,環(huán)球網(wǎng)校整理2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題(五),希望大家能順利通過(guò)考試。 zx_sz { line-hei

  2017年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的腳步聲越來(lái)越近,聽起來(lái)是興奮?是緊張?還是焦慮?為緩解大家的情緒,環(huán)球網(wǎng)校整理“2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前必練題(五)”,希望大家能順利通過(guò)考試。

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  A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出,報(bào)省政府批準(zhǔn)

  D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

  E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

  正確答案:E

  第2題

  “三證”的有效期是

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:C

  第3題

  可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

  A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

  B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

  C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

  D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

  E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

  正確答案:E

  第4題

  個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

  B.衛(wèi)生部規(guī)定

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

  D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

  正確答案:D

  第5題

  試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

  A.試行期滿前3個(gè)月

  B.試行期滿前6個(gè)月

  C.試行期滿前9個(gè)月

  D.試行期滿前12個(gè)月

  E.試行期滿前2個(gè)月

  正確答案:A

  第6題

  國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù),自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護(hù)的時(shí)間為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:D

  第7題

  藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:C

  第8題

  藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的,不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:A

  第9題

  新藥是指

  A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

  B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

  C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

  D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

  E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

  正確答案:E

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  B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

  第10-12題

  A.3個(gè)月

  B.6個(gè)月

  C.9個(gè)月

  D.12個(gè)月

  E.18個(gè)月

  1.“三證”換發(fā)的時(shí)間是期滿前

  2.省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

  3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起

  正確答案:BAD

  第13-16題

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥師

  C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員

  D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

  2.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

  3.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

  4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

  正確答案:EECD

  第17-20題

  A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

  B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

  C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

  D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

  E.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》

  1.生產(chǎn)劣藥行為

  2.生產(chǎn)假藥行為

  3.從重處罰行為

  4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

  正確答案:EADB

  第21-23題

  A.生產(chǎn)劣藥行為

  B.生產(chǎn)假藥行為

  C.從重處罰行為

  D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

  E.采購(gòu)渠道不合法行為

  1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的

  2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

  3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

  正確答案:DAE

  X型題:X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

  第24題 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

  A.新藥

  B.注射劑

  C.放射性藥品

  D.麻醉藥品

  E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

  正確答案:BCE

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