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2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗四期內(nèi)容記憶技巧

更新時間:2016-11-10 14:07:19 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽179收藏53

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  臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期(環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗四期內(nèi)容記憶技巧)。

  新藥在批準(zhǔn)上市前,申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

  在某些特殊情況下,經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗,各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容如下:

 、衿谂R床試驗:初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。

 、蚱谂R床試驗:治療作用初步評價階段。

 、笃谂R床試驗:治療作用確證階段。

 、羝谂R床試驗:新藥上市后應(yīng)用研究階段。

  記憶技巧:

 、衿谒幚戆踩u,

 、蚱谥委煶醪皆u,

 、笃谥委焷泶_證,

 、羝谏鲜醒芯坑.

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