《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點摘錄
為規(guī)范藥品零售許可行為,加強藥品零售準入管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,山東省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“《山東省藥品零售企業(yè)準入標準》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點摘錄”內(nèi)容如下:
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《山東藥品零售企業(yè)準入標準》文件內(nèi)容包括:總則、零售藥店(單體藥店及連鎖門店)、藥品零售連鎖企業(yè)、附則,現(xiàn)在征求各市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位的意見。
我們可以從文件中得知:
法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
單體藥店應(yīng)另配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師或主管(中)藥師以上的藥學技術(shù)人員開展藥學服務(wù)。
連鎖門店應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核,并配備一名(中)藥師以上的藥學技術(shù)人員開展藥學服務(wù)。
企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,應(yīng)具有中專以上學歷,經(jīng)過藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)配備中藥專業(yè)執(zhí)業(yè)范圍的執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核。
企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。
營業(yè)人員應(yīng)當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是法人企業(yè),由總部、配送中心和門店構(gòu)成,門店是指藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置的分支機構(gòu)。
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藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)有10個以上(含10個)門店。
企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
如果本次意見征求完畢,《山東藥品零售企業(yè)準入標準》自發(fā)布之日起施行,《山東省藥品零售(連鎖) 企業(yè)許可驗收實施標準》和《山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》(2009年)同時廢止。
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