當前位置: 首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師政策法規(guī) > 食品藥品監(jiān)管總局關于修訂新復方大青葉片說明書的公告

食品藥品監(jiān)管總局關于修訂新復方大青葉片說明書的公告

更新時間:2016-09-30 14:22:06 來源:環(huán)球網校 瀏覽77收藏30

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒

地區(qū)

獲取驗證 立即預約

請?zhí)顚憟D片驗證碼后獲取短信驗證碼

看不清楚,換張圖片

免費獲取短信驗證碼

摘要   根據安全性評價技術報告結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對新復方大青葉片說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。食品藥品監(jiān)管總局關

  根據安全性評價技術報告結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對新復方大青葉片說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。食品藥品監(jiān)管總局關于修訂新復方大青葉片說明書的公告如下:

  相關推薦:執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:大青葉的鑒別

  一、所有新復方大青葉片生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照新復方大青葉片說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2016年10月28日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

  修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

  各新復方大青葉片生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好新復方大青葉片使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師合理用藥。

  二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀新復方大青葉片說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

  環(huán)球網校友情提供:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

藥品說明書中的“慎用、忌用、禁用”等提示語改如何理解?

查看藥品說明書時需注意哪些問題?

  根據安全性評價技術報告結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對新復方大青葉片說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。食品藥品監(jiān)管總局關于修訂新復方大青葉片說明書的公告如下:

  相關推薦:執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:大青葉的鑒別

  三、新復方大青葉片為處方藥,患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀新復方大青葉片說明書的新修訂內容。

  特此公告。

  附件:新復方大青葉片說明書修訂要求

  環(huán)球網校友情提供:執(zhí)業(yè)藥師考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

不能不看的藥品適應癥和禁忌證|藥品說明書

如何看懂藥品說明書之藥品“身份證”

分享到: 編輯:蘭蘭

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計打卡
0
打卡人數
去打卡

預計用時3分鐘

環(huán)球網校移動課堂APP 直播、聽課。職達未來!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部