2016執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第十章藥物制劑的穩(wěn)定性練習(xí)題及答案|藥劑學(xué)章節(jié)練習(xí)題

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　　8、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第十章藥物制劑的穩(wěn)定性練習(xí)題及答案)與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是

　　A、pH B、廣義的酸堿催化 C、溶劑 D、離子強(qiáng)度 E、表面活性劑

　　9、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為

　　A、最穩(wěn)定pH B、最不穩(wěn)定pH C、pH催化點(diǎn)

　　D、反應(yīng)速度最高點(diǎn) E、反應(yīng)速度最低點(diǎn)

　　10、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯誤的是

　　A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、在pH很低時，主要是酸催化

　　C、 pH較高時，主要由OH—催化

　　D、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

　　E、一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化

　　11、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是

　　A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

　　C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸

　　D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿

　　E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿

　　12、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯誤的是

　　A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于水解的藥物反應(yīng)影響很大

　　B、 lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

　　D、如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定

　　E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

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　　13、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第十章藥物制劑的穩(wěn)定性練習(xí)題及答案)

　　A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

　　B、 lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加

　　D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低

　　E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

　　14、影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括

　　A、溶劑 B、廣義酸堿 C、輔料 D、溫度 E、離子強(qiáng)度

　　15、藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是

　　A、Stock’s方程 B、Arrhenius指數(shù)定律 C、Noyes方程

　　D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式

　　16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

　　A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料

　　17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

　　A、溫度 B、溶劑 C、離子強(qiáng)度 D、pH值 E、表面活性劑

　　18、焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)常用于

　　A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液

　　19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有

　　A、亞硫酸氫鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

　　20、適合油性藥液的抗氧劑有

　　A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHA

　　21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

　　A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗

　　B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行

　　C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行

　　D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致

　　E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

　　22、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天

　　A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

　　23、加速試驗要求在什么條件下放置6個月

　　A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

　　24、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其半衰期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天

　　25、某藥降解服從一級反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1，其有效期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

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　　二、B型題(配伍選擇題)

　　[1—4]

　　A、弱酸性藥液 B、乙醇溶液 C、堿性藥液

　　D、非水性藥 E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑

　　下列抗氧劑適合的藥液為

　　1、焦亞硫酸鈉

　　2、亞硫酸氫鈉

　　3、硫代硫酸鈉

　　4、BHA

　　[5—8]

　　A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強(qiáng)光照射試驗 D、加速試驗 E、長期試驗

　　5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40±2℃，相對濕度75±5%的條件下放置六個月

　　6、是在接近藥品的實際貯存條件25±2℃下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第十章藥物制劑的穩(wěn)定性練習(xí)題及答案)

　　7、供試品開口置適宜的潔凈容器中，在溫度60℃的條件下放置10天

　　8、供試品開口置恒濕密閉容器中，在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天

　　三、X型題(多項選擇題)

　　1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有

　　A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、芳胺類 E、酰胺類

　　2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有

　　A、酯類 B、酚類 C、烯醇類 D、酰胺類 E、芳胺類

　　3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是

　　A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫專屬酸堿催化

　　B、在pH很低時，主要是堿催化

　　C、 pH較高時，主要由酸催化

　　D、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

　　E、一般藥物的氧化作用，不受H+或OH—的催化

　　4、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是

　　A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

　　C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸

　　D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿

　　E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿

　　5、對于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯誤的是

　　A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對于水解的藥物反應(yīng)影響很大

　　B、 lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

　　D、若藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反，則采取介電常數(shù)低的溶劑，可使藥物穩(wěn)定

　　E、對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定

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　　6、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯誤的是(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第十章藥物制劑的穩(wěn)定性練習(xí)題及答案)

　　A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)加大

　　B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶劑對藥物穩(wěn)定性的影響

　　C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度降低

　　D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度加快

　　E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響

　　7、對于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是

　　A、一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩(wěn)定性的增加

　　B、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應(yīng)減少

　　C、須通過實驗，正確選用表面活性劑，使藥物穩(wěn)定

　　D、聚乙二醇能促進(jìn)氫化可的松藥物的分解

　　E、滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快

　　8、影響制劑降解的處方因素有

　　A、pH值 B、溶劑 C、溫度 D、離子強(qiáng)度 E、金屬離子

　　9、關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述

　　A、水解反應(yīng)大部分符合一級動力學(xué)規(guī)律

　　B、一級水解速度常數(shù)K=0.693/t0.9

　　C、水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH有關(guān)

　　D、酯類、烯醇類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)

　　E、水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)

　　10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有

　　A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

　　11、適合油性藥液的抗氧劑有

　　A、焦亞硫酸鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

　　12、防止藥物氧化的措施

　　A、驅(qū)氧 B、避光 C、加入抗氧劑

　　D、加金屬離子絡(luò)合劑 E、選擇適宜的包裝材料

　　13、包裝材料塑料容器存在的三個問題是

　　A、有透氣性 B、不穩(wěn)定性 C、有透濕性 D、有吸著性 E、有毒性

　　14、凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成

　　A、固體制劑 B、微囊 C、包合物 D、乳劑 E、難溶性鹽

　　15、影響因素試驗包括

　　A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強(qiáng)光照射試驗

　　D、在40℃RH75%條件下試驗 E、長期試驗

　　16、在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)加速試驗敘述正確的是

　　A、為新藥申報臨床與生產(chǎn)提供必要的資料

　　B、原料藥需要此項試驗，制劑不需此項試驗

　　C、供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗

　　D、供試品按市售包裝進(jìn)行試驗

　　E、在溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%的條件下放置三個月

　　17、藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做

　　A、影響因素試驗 B、加速試驗 C、經(jīng)典恒溫法試驗

　　D、長期試驗 E、活化能估計法

　　參考答案：

　　一、A型題

　　1、B 2、D 3、A 4、B 5、C 6、C 7、C 8、A 9、A 10、A

　　11、B 12、E 13、A 14、D 15、B 16、B 17、A 18、A 19、A 20、E

　　21、C 22、C 23、A 24、B 25、C

　　二、B型題

　　[1—4]AACE [5—8]DEAB

　　三、X型題

　　1、AE 2、BCE 3、AD 4、BE 5、BDE 6、ABCD 7、ABE 8、ABD 9、AC 10、AB 11、BE 12、ACDE 13、ACD 14、ABCE 15、ABC 16、AD 17、ABD

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