執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關(guān)知識(shí)第二章藥事管理體制專項(xiàng)練習(xí)題及參考答案

　　第 110 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)不包括()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

　　C.制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息

　　D.負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作

　　E.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故

　　正確答案：E,

　　第 111 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)務(wù)院《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下管理方式為()

　　A.垂直管理

　　B.地方政府分級(jí)管理

　　C.平行管理

　　D.雙向管理

　　E.循環(huán)管理

　　正確答案：B,

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　　第 112 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的敘述，下列錯(cuò)誤的是()

　　A.業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　B.作為省級(jí)政府的工作機(jī)構(gòu)

　　C.由同級(jí)衛(wèi)生部門管理

　　D.屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)

　　E.業(yè)務(wù)接受同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　正確答案：D,

　　第 113 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　B.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

　　C.負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策

　　D.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書

　　E.依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄

　　正確答案：E,

　　第 114 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用

　　D.負(fù)責(zé)擬定民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)

　　正確答案：E,

　　第 115 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)

　　B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄

　　D.擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格

　　E.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 116 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品價(jià)格評(píng)審中心的職責(zé)不包括()

　　A.根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃，組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和藥品市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格調(diào)查，測(cè)算藥品成本和價(jià)格

　　B.組織老師進(jìn)行評(píng)審，提出藥品價(jià)格制定或調(diào)整的建議

　　C.對(duì)部分矛盾突出的藥品價(jià)格，協(xié)助開展老師論證工作

　　D.配合研究制定藥品價(jià)格管理的規(guī)章、制度及相關(guān)政策

　　E.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

　　正確答案：E,

　　第 117 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　人力資源和社會(huì)保障部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法

　　C.組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作

　　D.制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

　　E.擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格

　　正確答案：E,

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　　第 118 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　工商行政管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、藥營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為

　　B.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為

　　D.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書

　　E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)

　　正確答案：D,

　　第 119 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作

　　C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作

　　E.配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治

　　正確答案：C,

　　第 120 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　商務(wù)管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策

　　B.配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度

　　C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營(yíng)

　　D.推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律

　　E.開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流.

　　正確答案：C,

　　第 121 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：A,

　　第 122 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：B,

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　　第 123 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：C,

　　第 124 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：D,

　　第 125 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　工商行政管理部門的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：E,

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　　第 126 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)()

　　B.負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

　　D.負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作

　　E.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 127 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　省和省以下藥品監(jiān)督管理體制()

　　A.實(shí)行地方政府分級(jí)管理

　　B.業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為省級(jí)政府的工作機(jī)構(gòu)，由同級(jí)衛(wèi)生部門管理

　　D.市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為同級(jí)政府的工作機(jī)構(gòu)

　　E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以作為特殊機(jī)構(gòu)管理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 128 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　B.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

　　C.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理

　　E.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用

　　D.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

　　E.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　正確答案：A,B,C,

　　第 130 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)()

　　A.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)

　　B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄

　　D.擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格

　　E.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法

　　正確答案：A,B,C,D,

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　　第 131 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　以下屬于藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的有()

　　A.工商行政管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)管理部門

　　D.海關(guān)

　　E.公安部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的是()

　　A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　正確答案：A,

　　第 133 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　關(guān)于中國(guó)食品藥品檢定研究院的描述，錯(cuò)誤的是()

　　A.前身系中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　B.是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位

　　C.負(fù)責(zé)進(jìn)口與出口的監(jiān)管

　　D.是國(guó)家檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)

　　E.是國(guó)家檢驗(yàn)生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 134 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)()

　　A.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報(bào)藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報(bào)告

　　E.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　正確答案：A,

　　第 135 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)()

　　A.編制《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本

　　B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　C.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作

　　E.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　正確答案：B,

　　第 136 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)()

　　A.是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

　　B.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　D.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　E.承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)

　　正確答案：C,

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　　第 137 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)

　　正確答案：E,

　　第 138 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應(yīng)的實(shí)施辦法

　　C.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查

　　D.負(fù)責(zé)對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)

　　E.協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 139 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　以下哪項(xiàng)不是國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的日常工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　D.配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護(hù)品種

　　E.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　正確答案：B,

　　第 140 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　中國(guó)食品藥品檢定研究的職責(zé)為()

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法

　　正確答案：A,

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　　第 141 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家藥典委員會(huì)()

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：B,

　　第 142 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心()

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：C,

　　第 143 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心()

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：D,

　　第 144 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心()

　　A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

　　B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：E,

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　　第 145 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)主要包括()

　　A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 146 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括()

　　A.對(duì)有關(guān)藥品、生物制品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見

　　B.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)藥學(xué)研究、工程類高級(jí)技術(shù)職稱的評(píng)審;承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作

　　C.承擔(dān)國(guó)家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)

　　D.承擔(dān)國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、育種、供種和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作

　　E.承擔(dān)國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)工作

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 147 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為()

　　A.編制《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)及其增補(bǔ)本

　　B.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　C.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作

　　D.負(fù)責(zé)《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行

　　E.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編撰及發(fā)行

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 148 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)為()

　　A.藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)

　　B.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持

　　D.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　E.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作

　　正確答案：A,B,C,

　　第 149 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)為()

　　A.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 150 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)為()

　　A.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法

　　B.對(duì)依法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)GMP認(rèn)證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認(rèn)證的企業(yè)(單位)和GCP認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)藥品研究機(jī)構(gòu)組織實(shí)施GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查等相關(guān)工作

　　C.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負(fù)責(zé)對(duì)省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　D.負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)及其檢查員的日常管理工作，承擔(dān)對(duì)藥品、醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作

　　E.承擔(dān)進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證及國(guó)際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作;開展藥品認(rèn)證的國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 151 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)為()

　　A.負(fù)責(zé)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的日常工作

　　B.配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序

　　C.協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查

　　D.負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

　　E.配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 152 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的主管部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　E.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門

　　正確答案：E,

　　第 153 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

　　A.藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)

　　B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　C.保健食品、化妝品審批

　　D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故

　　E.食品衛(wèi)生許可

　　正確答案：D,

　　第 154 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動(dòng)保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：C,

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　　第 155 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動(dòng)保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：E,

　　第 156 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動(dòng)保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 157 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：E,

　　第 158 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是()

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 159 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：D,

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　　第 160 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：C,

　　第 161 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：E,

　　第 162 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：A,

　　第 163 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是()

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會(huì)保障部門

　　正確答案：C,

　　第 164 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的是()

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會(huì)保障部門

　　正確答案：B,

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　　第 165 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是()

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會(huì)保障部門

　　正確答案：D,

　　第 166 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場(chǎng)交易行為的是()

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會(huì)保障部門

　　正確答案：D,

　　第 167 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　對(duì)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是()

　　A.藥品審評(píng)中心

　　B.藥品評(píng)價(jià)中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　正確答案：A,

　　第 168 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)的技術(shù)工作的是()

　　A.藥品審評(píng)中心

　　B.藥品評(píng)價(jià)中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　正確答案：B,

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　　相關(guān)推薦：2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

　　第 169 題 (單項(xiàng)選擇題)

　　組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

　　A.藥品審評(píng)中心

　　B.藥品評(píng)價(jià)中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　正確答案：E,

　　第 170 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

　　A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度

　　B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理

　　C.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)人審批

　　E.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,C,

　　第 171 題 (多項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于中國(guó)藥品生物制品檢定所職責(zé)的是()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

　　B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的擬定和修訂

　　D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室復(fù)核

　　正確答案：A,B,D,E,

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