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2011年藥學(xué)初級(jí)藥士考試大綱(101)--藥物分析

更新時(shí)間:2011-01-10 16:17:36 來源:|0 瀏覽0收藏0

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單元 細(xì)目 要點(diǎn) 要求
一、藥物分析理論知識(shí) 1.總論 (1)藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義 了解
(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 了解
(3)常用的定性、定量分析方法 了解
2.藥物的雜質(zhì)檢查 (1)雜質(zhì)的來源 了解
(2)一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念 了解
3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù) 了解
二、藥品質(zhì)量控制 1.通則 (1)藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求 了解
(2)醫(yī)院內(nèi)部藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度 了解
(3)藥檢過程:取樣、登記、檢驗(yàn)、記錄及報(bào)告等步驟 了解
(4)藥品質(zhì)量控制的常見通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念及意義 了解
(5)醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁|(zhì)量要求 掌握
2.片劑、膠囊劑 各種片劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求(口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片) 了解
3.注射劑和滴眼劑 (1)澄明度檢查方法 了解
(2)熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義 了解
(3)靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求 了解
(4)檢漏方法 了解
(5)對(duì)滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無菌(角膜穿通傷或手術(shù)用滴眼劑)檢查的意義 了解
4.栓劑 融變時(shí)限檢查的意義 了解
5.軟膏劑、眼膏劑 (1)粒度檢查的意義 了解
(2)對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏,用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無菌檢查 了解
6.顆粒劑 粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義 了解
7.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑 裝量、微生物限度檢查的意義 了解
三、藥品檢測(cè)方法的要求 1.定量限 概念 了解
2.線性 概念 了解
3.范圍 概念 了解

 

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