執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題八(1)

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題八(1)之選擇題：

　　當(dāng)前，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥約（ B ）。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　GMP的主導(dǎo)思想是（ B ）。

　　A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的，不是生產(chǎn)出來(lái)的

　　B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的

　　C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的

　　D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象

　　E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，也是檢驗(yàn)出來(lái)的

　　開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合（ C ）。

　　A.藥品管理法

　　B.藥品管理法實(shí)施辦法

　　C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定

　　D.有關(guān)文件規(guī)定

　　E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

　�。� A ）應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　目前，我國(guó)生產(chǎn)的中成藥約有（ C）。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家

　　藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是（ A ）。

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　E.GAP

　　為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過(guò)程和資源（ D ）。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

　　最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是（ E ）。

　　A.法國(guó)，1965年

　　B.英國(guó)，1969年

　　C.德國(guó)，1960年

　　D.加拿大，1960年

　　E.美國(guó)，1963年

　　商品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（ E ）。

　　A.生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.質(zhì)量保證

　　D.質(zhì)量體系

　　E.質(zhì)量

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