2022初級中藥師高頻考點(diǎn)模擬習(xí)題及答案解析(9月12日)

2022初級中藥師高頻考點(diǎn)模擬習(xí)題及答案解析(9月12日)

1. [單選題]國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需、安全有效

B.價格合理、使用方便

C.中西藥并重、基本保障

D.臨床首選和基層能夠配備

E.無不良反應(yīng)

2. [單選題]國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是

A.安全性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.有效性

D.穩(wěn)定性

E.合理性

3. [單選題]應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣拧㈦p人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括

A.一類精神藥品

B.二類精神藥品

C.麻醉藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

E.放射性藥品

4. [單選題]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

E.5日內(nèi)

5. [單選題]生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品

A.注冊文號

B.批準(zhǔn)文號

C.許可證書

D.生產(chǎn)證書

E.注冊證書

答案解析

1.【答案】E。解析：本題主要考查國家基本藥物的遴選原則�！秶�家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規(guī)定國家基本藥物的遴選原則是：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種和數(shù)量。

2.【答案】A。解析：本題主要考查藥品分類的依據(jù)。《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條規(guī)定：國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

3.【答案】B。解析：本題主要考查特殊藥品管理。一類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均要求專庫或?qū)９翊娣�、雙人雙鎖保管、專賬記錄。

4.【答案】B。解析：本題主要考查群體不良反應(yīng)的報(bào)告時限。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報(bào)告。

5.【答案】B。解析：本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號的管理�！端幤饭芾矸ā返谌�十一條規(guī)定：生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。

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