2015主管中藥師輔導(dǎo)：中藥炮制的法規(guī)

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　　中藥炮制是中國醫(yī)藥遺產(chǎn)的組成部分，數(shù)千年來，對(duì)中國人民防病治病中起了重要作用，保證了中醫(yī)臨床用藥安全有效。中國第一部藥書《神農(nóng)本草經(jīng)》序例寫道，”藥有毒無毒，陰干暴干，采造時(shí)月、生熟、土地所出真?zhèn)侮愋?，并各有法。若有毒宜制，可用相畏相殺，不爾合用也“。中國名醫(yī)張仲景也認(rèn)為藥物須燒、煉、炮、炙，生熟有定，或須皮去肉，或支皮須肉，或須根去莖，或須花須實(shí)，依方揀采，治削，極令凈潔。后世有關(guān)這方面的論述更是繁多，說明中國中藥炮制學(xué)源遠(yuǎn)流長，逐步形成了一門獨(dú)特的制藥技術(shù)。

　　(一)國家標(biāo)準(zhǔn)

　　“中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！?/P>

　　《中華人民共和國藥典》一部正文藥材中均有炮制一項(xiàng)，還有部分飲片單列，詳細(xì)記述了來源、制法、性狀、鑒別、檢查、性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量、貯藏等，附錄中設(shè)有“中藥炮制通則”專篇，規(guī)定了各種炮制方法的含義、具體共性的操作方法及質(zhì)量要求。此屬國家級(jí)的藥物炮制的標(biāo)準(zhǔn)。

　　(二)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

　　各省(市)先后制訂了適合本地的中藥飲片炮制規(guī)范，其中有關(guān)內(nèi)容屬省級(jí)的藥物炮制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(三)部(局)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

　　1994年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)了關(guān)于“中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)”的通知，規(guī)定了飲片的凈度、片型及粉碎粒度、水分標(biāo)準(zhǔn)，以及飲片色澤要求等，屬于部級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1988版的《全國中藥炮制規(guī)范》亦屬部級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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