2016年主管中藥師《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱-藥事管理

更新時間：2015-12-25 12:59:09 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　2016主管中藥師考試時間已公布。按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計劃》，2016年度衛(wèi)生(初級、中級)專業(yè)技術(shù)人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布，環(huán)球醫(yī)

　　2016主管中藥師考試時間已公布。按照《2016年度專業(yè)技術(shù)人員資格考試工作計劃》，2016年度衛(wèi)生(初級、中級)專業(yè)技術(shù)人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年主管中藥師《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱-藥事管理供大家參考復(fù)習(xí)，希望對大家有幫助，詳細內(nèi)容如下：

單元	細目	要點
一、藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容
二、藥品與藥品標準、藥師職責(zé)	（一）藥品與藥品標準	1.藥品的法律含義
		2.藥品的質(zhì)量特性
		3.藥品的特殊性
		4.藥品標準
	（二）藥師	1.藥師的職責(zé)
	（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理
三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類
	（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征
	（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構(gòu)
	（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織
四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位
	（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性
		2.中藥品種保護
		3.野生藥材資源保護管理
		4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）
		5.中藥材專業(yè)市場管理

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年主管中藥師《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱-藥事管理，更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)衛(wèi)生職稱中藥學(xué)專業(yè)考試頻道。

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單元	細目	要點
五、麻醉藥品和精神藥品管理條例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求
	（二）種植、實驗研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定
	（三）使用	1.科研、教學(xué)使用的審批
		2.處方管理
		3.醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定
	（四）儲存	儲存管理
	（五）運輸	運輸管理
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生也產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
		2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度
		3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展
七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定
八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度
	（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容
	（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容

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單元	細目	要點
九、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理	（一）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點
		2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容
		3.臨床藥師管理
	（二）醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容
	（三）醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可征管理制度
		2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定
		3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種審批及批準文號管理
		4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定條件
	（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應(yīng)報告制度概述	1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別
	（一）藥品不良反應(yīng)報告制度概述	2.藥品不良反應(yīng)報告制度的發(fā)展
	（二）藥品不良反應(yīng)報告制度	藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容
	（三）藥品召回制度	藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)
十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	1藥品注冊程序
十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	2.藥品批準文號的格式
十二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求
		2.藥品質(zhì)量驗收的要求
		3.藥品儲存的要求
	（二）藥品零售的質(zhì)量管理	1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求
	（二）藥品零售的質(zhì)量管理	2.藥品購進和驗收

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單元	細目	要點
十三、中醫(yī)藥條例	（一）中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員	1.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理與要求
	（一）中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員	2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求
	（二）中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施	1.政府、單位、組織和個人的作用
		2.加強中醫(yī)藥資源管理
		3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求
十四、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護	（一）知識產(chǎn)權(quán)保護概述	知識產(chǎn)權(quán)保護的概要內(nèi)容
	（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護	中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容
	（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
	（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	2. TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則
十五、藥品包裝、標簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱
	（二）藥品包裝管理	藥品包裝管理的主要內(nèi)容
	（三）藥品標簽和說明書管理	藥品標簽和說明書管理的主要內(nèi)容
十六、《藥品管理法》	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件
	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	2.藥品經(jīng)營活動的管理
	（二）醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理	1.醫(yī)療機構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定
	（二）醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理	2.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理
	（三）藥品管理	1.特殊管理的藥品
		2.進出口藥品的管理
		3.假藥與劣藥管理
	（四）藥品價格和廣告的管理	1.藥品價格管理
	（四）藥品價格和廣告的管理	2.藥品廣告管理
	（五）法律責(zé)任	醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任
十七、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	（一）醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則
	（二）醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范
	（三）藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范