2015年初級中藥師相關(guān)專業(yè)知識復(fù)習(xí)講義：第一單元

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　　第一單元 藥事與藥事管理

　　本單元要點(diǎn):

　　1.了解藥事與藥事管理的概念

　　2.熟悉藥事管理的目的、意義

　　3.掌握藥事管理的主要內(nèi)容

　　4.掌握藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其主要藥事管理職能

　　第一節(jié) 藥事與藥事管理的概念

　　一、藥事

　　藥事的概念包含兩層含義：

　　1)藥事與藥品的安全、有效和經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動。

　　2)范圍包括藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運(yùn)輸、交易中介、服務(wù)、使用及藥品

　　價(jià)格、藥品儲備、醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的活動。

　　二、藥事管理

　　(一)定義：5 層含義

　　藥事管理的宗旨：保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時。

　　藥事管理的兩個層面：宏觀(國家和政府)、微觀(藥事組織)

　　藥事管理的依據(jù)：憲法、法律和法規(guī)

　　藥事管理的手段：國家依照憲法立法;政府依法施行相關(guān)法律;藥事組織依法施行相關(guān)管理措施。

　　藥事管理的限制性條件：對藥事活動施行必要的管理

　　第二節(jié) 藥事管理概況

　　一、目的

　　保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時，不斷提高國民健康水平，不斷提高藥事組

　　織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平。

　　二、意義

　　公眾：保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時的必要和有效的手段

　　國家：體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心

　　藥事組織：為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。

　　三、藥事管理的主要內(nèi)容(重點(diǎn)掌握)

　　1 宏觀藥事管理：包括 a 藥品監(jiān)督管理;b 基本藥物管理;c 藥品儲備管理;d 藥品價(jià)格管理、e

　　醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店管理。

　　2 微觀藥事管理：a 藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理;b 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;c 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理;d 藥

　　品服務(wù)質(zhì)量管理;e 藥品儲備管理;f 藥品價(jià)格管理、g 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理.

　　例題 1.宏觀藥事管理包括

　　A.基本藥物管理

　　B.藥品儲備管理

　　C.藥品服務(wù)質(zhì)量管理

　　D.藥品監(jiān)督管理

　　E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

　　答案：ABDE

　　四、藥事管理組織機(jī)構(gòu)與主要藥事管理職能(重點(diǎn)掌握)

　　(一)宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其職能

　　1.藥品監(jiān)督管理部門：

　　a 對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理;

　　b 確定國家基本藥物品種目錄

　　2.發(fā)展與改革部門：

　　a 保證特殊緊急情況時的藥品供應(yīng);

　　b 對儲備藥品、藥品儲備體系和藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理

　　3.勞動與社會保障部門：

　　對醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行必要的行政管理

　　4.國防科技、環(huán)境保護(hù)、公安、工商行政管理等部門：

　　國防科技、環(huán)境保護(hù)部門：參與放射性藥品的行政管理;

　　公安部門：參與特殊藥品的管理;

　　工商行政管理部門：參與藥品廣告的監(jiān)督查處

　　例題 2.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督查處的部門是：

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.發(fā)展與改革部門

　　C.勞動與社會保障部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.環(huán)境保護(hù)部門

　　答案：D

　　(二)微觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)及其職能

　　1.藥品研究與開發(fā)組織：保證藥品研究與開發(fā)的質(zhì)量，依法管理藥品研究與開發(fā)、臨床研究與評

　　價(jià)的技術(shù)條件和技術(shù)過程。

　　2.藥品生產(chǎn)組織：保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和儲藏、運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。

　　3.藥品批發(fā)組織：保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

　　4.藥品銷售代理組織：保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量。

　　5.藥品招標(biāo)代理組織：保證代理招標(biāo)藥品的質(zhì)量，依法管理藥品代理招標(biāo)等。

　　6.藥品零售組織：保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。

　　7 藥品使用組織

　　8.新的藥品流通組織形式：包括藥品物流組織、傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織、網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織、網(wǎng)上藥品零售組織等。

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