2014年主管中藥師考試輔導(dǎo):栓劑的質(zhì)量評(píng)定
更新時(shí)間:2014-03-07 09:22:58
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摘要 2014年主管中藥師考試輔導(dǎo)之栓劑的質(zhì)量評(píng)定,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)搜集整理相關(guān)考試輔導(dǎo)資料供考生們參考,希望對(duì)大家有所幫助。
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除另有規(guī)定外,應(yīng)在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
1、重量差異:
重量差異限度檢查,應(yīng)符合《中國藥典》有關(guān)項(xiàng)下規(guī)定。
2、融變時(shí)限:
測(cè)定栓劑在體溫(37℃±1℃)下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。
方法:取栓劑3粒,在室溫放置1小時(shí)后,進(jìn)行檢查。
藥典規(guī)定:油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心;水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試,應(yīng)符合規(guī)定。
3、微生物限度:
照《中國藥典》 “微生物限度檢查法”檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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