2014初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo):顆粒劑
顆粒劑-初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo)
一、顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)
1、顆粒劑的含義:顆粒劑系指藥物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑既可吞服,又可混懸或溶解在水中服用。
2、顆粒劑的特點(diǎn):保持了湯劑吸收快、作用迅速的特點(diǎn),劑量小、服用、攜帶、運(yùn)輸均較方便;適于工業(yè)生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊。
3、分類:根據(jù)其溶解情況分為:
可溶性顆粒劑,又分為水溶性顆粒和酒溶性顆粒;混懸性顆粒劑,多加入藥物細(xì)粉形成;泡騰性顆粒劑泡騰性顆粒劑:輔料中含有無水發(fā)泡藥物如枸櫞酸、酒石酸和碳酸氫鈉等,水沖后產(chǎn)生大量CO2氣體,促使顆??焖俦澜?。
二、顆粒劑的質(zhì)量要求
1、藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取、純化、濃縮成規(guī)定密度的清膏,采用適宜的方法干燥,并制成細(xì)粉,加適量輔料或藥材細(xì)粉,混勻并制成顆粒;也可將清膏加適量輔料或藥材細(xì)粉,混勻并制成顆粒。輔料一般不超過干膏的2倍,清膏的5倍。
2、揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干顆粒中,密閉至規(guī)定時(shí)間或用β-CD包結(jié)后加入。
3、制備顆粒劑時(shí)可加入矯味劑和芳香劑;為防潮、掩蓋不良?xì)馕犊砂∧ひ隆?/P>
4、應(yīng)干燥、顆粒大小均勻、色澤一致,無軟化、吸潮、結(jié)塊、潮解現(xiàn)象。
5、水分:不超過6、0%
6、粒度:不能通過1號(hào)篩和能通過5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過供試量的15、0%.
7、溶化性:可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶解,可允許有輕微混濁,不得有焦屑等異物;
混懸性顆粒應(yīng)能混懸均勻;泡騰顆粒劑遇水時(shí)應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,并呈泡騰狀。
4、裝量詫異:≤1、0g±10%;1、0~1、5g±8%;1、5~6g;6、0g以上,±5%
5、微生物檢查:應(yīng)符合規(guī)定
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