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初級中藥師考試中藥制劑學復習資料:第六單元浸出藥劑

更新時間:2013-08-28 11:24:27 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 初級中藥師考試中藥制劑學復習資料:第六單元浸出藥劑

  第六單元 浸出藥劑

  一、 概述

  (一)含義和特點

  1、含義:浸出制劑系指采用適當的溶劑與方法,浸提藥材或飲片中的有效成分,得到的提取液或經濃縮制成膏狀、干膏狀的一類供內服或外用的制劑。

  2、浸出制劑的特點:

  (1)此類制劑能保持原藥材各種成分的綜合療效,故符合中醫(yī)藥理論。

  (2)因經去粗取精的過程,故與原藥材相比可減少服用劑量,使用方便。

  (3)藥效緩和、持久、副作用少。

  (二)浸出制劑的類型

  按所用的溶媒來分,一般可分為兩類:一類為用水作溶媒的浸出制劑,如湯劑、合劑、煎膏劑、糖漿劑等;另一類為用不同濃度的乙醇作溶媒的浸出制劑如酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。同時可以藥材浸出物為原料,制備各種劑型。

含義

特點

 質控(特殊要求)

質控(一

般要求)

 

合劑與口服液

用水或其他溶劑提取、純化、濃縮制成的口服液體制劑。單劑量包裝者稱口

服液。

 

湯劑的改進,濃度高,吸收快,劑量小,方便、適合工業(yè)生產??诜簡蝿┝堪b質量穩(wěn)定。但組方固定,不能隨證加減。

制備方法簡單

外觀:不能有發(fā)霉、酸敗、變色、產氣或其他變質現象。允許有少量沉淀。含蔗糖不大于20%。具有一定的PH

 

PH:藥典

相對密

度:規(guī)定

裝量差

異:藥典

微生物

限度:藥

 

糖 漿 劑

系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液??诜兴幪菨{劑一般含蔗糖量不低于45%(g/m l)

 

能掩蓋藥物不良氣味,適用于兒童,制備方法簡單。含糖量高的,滲透壓高,不易染菌,低濃度的防止污染,常加防腐劑。

分類:

單糖漿 蔗糖的飽和水溶液,濃度為85% ( g/ml ) 或64、74%(g/g)

芳香糖漿:矯味劑

藥用糖漿 含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。

外觀:半透明粘稠澄清

液體,貯藏時不變質,

少量輕搖易散的沉淀。

煎 膏 劑

藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加糖或煉蜜制成的半流體制劑。稱膏滋。

 

以滋補和緩和治療為主;用于慢性病治療,具有濃度高,體積小,易保存,服用方便;但熱敏性成分或易揮發(fā)成分的不宜。

 

外觀:質地細膩,稠度

適宜(相對密度1、40左右,加藥材細粉的不檢查),有光澤,無浮沫,無焦臭,異味,無返砂。

不溶物:不得有焦屑

 

酒劑與酊劑

酒劑(藥酒):藥材用蒸餾酒浸提的澄明液體。多內服。加適量糖或蜂蜜矯味調色。

酊劑:藥物用規(guī)定濃度乙醇提取或溶解制成的澄明液體制劑也可用流浸膏稀釋制成。

一般藥材制成濃度

20%g/ml 酊劑,含劇毒藥物酊劑10%g/ml、

 

 

酒劑最早應用劑型之一,辛甘大熱,易于發(fā)散,吸收;組方靈活,制備簡便,保存;以祛風活血,止痛散瘀效佳;含乙醇量高,久儲不變質。小兒、孕婦、心臟病、高血壓等不宜用

 

酊劑:雜質含量少,藥量高,服用劑量少;易保存,不變質。

 

外觀:酒劑:內服酒劑以谷類酒為原料,符合蒸餾酒的標準,可有少量輕搖易散的沉淀。

 

酊劑:澄明,有一定乙

醇和有效成分含量,可

濾除沉淀

 

含醇量:

藥典總固體量:藥典PH:藥典裝量差異:藥典微生物限度:藥典

 

流浸膏劑與浸膏劑

流浸膏:藥材提取有效成分,濃縮至1g 原藥材/1ml 標準

浸膏:2~5g原藥材/1g浸膏

分類:稠浸膏半固體狀含水15%~20%;干浸膏粉

末狀,含水5%。

流浸膏:常用不同濃度的乙醇,少數用水為溶劑,多作為酊劑、合劑、糖漿劑等其它液體制劑中間體

浸膏:多作為顆粒劑、片劑、膠囊劑等固體制劑中間體。少數直接應用。(顛茄浸膏、大黃浸膏)

外觀:流浸膏:澄清,沉淀濾除

均應密閉保存

 

含量測定:符和

規(guī)定乙醇含量:藥典裝量差異:藥典微生物:藥典

茶 劑

藥材或藥材提取物與茶葉或其他輔料混合制成的內服制劑。

分類:塊狀茶劑(不含糖和含糖);袋裝茶劑;煎煮茶劑

多用于治療食積停滯,感冒咳嗽。還可以做保健茶。具有體積小,便于攜帶儲存,使用方便

 

不含糖的水分小于12、0%,含糖的小于3、0%。

溶化性符合規(guī)定,不得

有焦屑。

 

水分和

微生物

檢查。

裝量差

異:

 

 

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