初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo)：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　中藥材是中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范化水平，以穩(wěn)定中藥在臨床應(yīng)用中的療效，這首先取決于中藥材的質(zhì)量，也成為中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以必須抓好源頭，使栽培、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材成為保證中藥質(zhì)量的第一關(guān)。由于藥用植物栽培具有復(fù)雜性和多樣性、栽培質(zhì)量與有效成分存在密切關(guān)系，如有效成分受藥用植物品質(zhì)、栽培技術(shù)、加工方法、儲(chǔ)存條件等影響及藥用植物在長(zhǎng)期的生存競(jìng)爭(zhēng)中與自然界雙向選擇過程中，受產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境影響并與之建立了密切的聯(lián)系。各種中藥材有特定的分布區(qū)，不同產(chǎn)地的同一藥材質(zhì)量迥異，成為中藥材的道地性?！八幰缘貫橘F”充分說明了道地藥材的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，分布于川廣云貴，南北浙懷，秦陜甘青的道地藥材，成為重要的藥材生產(chǎn)基地。加強(qiáng)范圍化管理，成為我國(guó)中藥材質(zhì)量管理的當(dāng)務(wù)之急。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立之后，積極加快GAP的制定，取得了進(jìn)展，于2002年4月發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodAgriculturePractice，簡(jiǎn)稱GAP)，于2002年6月1日起正式實(shí)施。2003年9月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(試行)，自 2003年11月1日起，正式受理中藥GAP的認(rèn)證申請(qǐng)。中藥材生產(chǎn)實(shí)施GAP及其認(rèn)證管理，是保證中藥材質(zhì)量的重要措施;有利于中藥材資源保護(hù)和可持續(xù)利用，促進(jìn)中藥材種植(養(yǎng)殖)的規(guī)?；?、規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的發(fā)展。

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