主管中藥師考試輔導(dǎo)：顆粒劑質(zhì)量要求與檢查

　　1.外觀：色一致、粒均勻，無結(jié)塊、無軟化

　　2.溶化性：10g，加熱水20倍，攪拌5分鐘;可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁;混懸性顆粒應(yīng)能混懸均勻;

　　泡騰性顆粒遇水時(shí)應(yīng)能產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠@泡騰狀，5分鐘內(nèi)完全分散或溶解。

　　均不得有焦屑等異物。

　　3.水分：不大于6.0%

　　4.粒度：不過1.5號篩小于15%

　　5.裝量差異

　　6.微生物限度

　　舉 例

　　小青龍顆粒

　　【處方】麻黃 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 細(xì)辛 77g 甘草(蜜) 154g 法半夏 231g 五味子 154g

　　【制法】以上八味，細(xì)辛、桂枝提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與白芍、麻黃、五味子、甘草加水煎煮至味盡，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮至約1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇，與上述藥液合并，靜置，濾過。濾液濃縮至相對密度1.08～1.10(55～60℃)的藥液，噴霧干燥，制成干浸膏粉，加乳糖適量，混勻，噴加上述細(xì)辛、桂枝的揮發(fā)油，混勻，制成顆粒461.5g(無糖)，即得。或取濾液濃縮至相對密度為1.35～1.38(80℃)的清膏，加入蔗糖粉適量，混勻，制成顆粒，干燥，噴加上述細(xì)辛、桂枝的揮發(fā)油，混勻，制成1000g(有糖),即得。

　　【性狀】本品為淺棕色至棕色的顆粒;或淺灰色至淺棕色的顆粒;氣微香，味甜，微辛。