主管中藥師考試輔導(dǎo):滴丸常用的基質(zhì)
常用的基質(zhì)
滴丸中主藥以外的附加劑稱為基質(zhì),根據(jù)主藥性質(zhì)選擇基質(zhì),作為滴丸基質(zhì)應(yīng)具備以下條件;
1.與主藥不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng),不影響主藥的藥效與檢測。
2.滴丸采用滴制法制備,要求基質(zhì)熔點(diǎn)較低或加一定量熱水(60℃)能熔化成液體,而遇驟冷可凝結(jié)成固體,在室溫下保持固體狀態(tài),而且與主藥混合后仍能保持以上物理狀態(tài)。
基質(zhì)分類:
1.水溶性:聚乙二醇(PEG)類,以PEG4000或6000為宜。它們的熔點(diǎn)低(55-60℃),毒性較低,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定(在100℃以上才分解)。能與多數(shù)藥物配伍,具有良好的水溶性,亦能溶于多種有機(jī)溶劑,能使難溶性藥物以分子狀態(tài)或微晶狀態(tài)分散于載體中。在溶劑蒸發(fā)過程中,粘度逐漸增大,可阻止藥物分子聚集。還有硬脂酸鈉、泊洛沙姆、甘油明膠等。
2.非水溶性:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化植物油等,可使藥物緩慢釋放,也可用于水溶性載體中以調(diào)節(jié)熔點(diǎn)。
冷凝液
用于冷卻滴出的液滴,使之冷凝成固體丸劑的液體稱為冷凝液,在實(shí)際應(yīng)用中,可根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選擇冷凝液,其要求如下:
1.冷凝液必須安全無毒,不溶解主藥和基質(zhì),也不與主藥和基質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
2.冷凝液密度與液滴密度相近,不能相等,使滴丸在冷凝液中,緩緩下沉或上浮。充分凝固,丸形圓整。
常用冷凝液:
水溶性冷凝液:水及不同濃度乙醇,適用于非水溶性基質(zhì)滴丸;
非水溶性冷凝液:液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等,適用于水溶性基質(zhì)滴丸。
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