主管中藥師考試輔導精華:容易出現(xiàn)的質量問題
更新時間:2013-03-20 09:44:24
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摘要 容易出現(xiàn)的質量問題
裝差超限
囊殼因素、藥物因素、填充設備因素
吸潮
被填充顆粒性質、采用防潮包衣、玻璃瓶、鋁塑包裝、雙鋁箔包裝
舉 例
養(yǎng)血生發(fā)膠囊
【處方】 熟地黃 當歸 羌活 木瓜 川芎 白芍 菟絲子 天麻 制何首烏
【制法】 以上九味,當歸、羌活、川芎、制何首烏、天麻粉碎成細粉;其余熟地黃等四味加水煎煮三次,第一、二次各2小時,第三次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述細粉混勻,制成顆粒,干燥,過篩,裝入膠囊,即得。
腸溶膠囊的制備
一種方法是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠,無氨基有羧基;此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素的影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定。
另一種方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料如CAP,或明膠與腸溶衣料混合,其腸溶性較穩(wěn)定。
或用經腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填膠囊。
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