2013年臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)主管技師考試大綱：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

單元

細(xì)目

要點(diǎn)

要求

科目

一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、作用和功能

1.臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

了解

1，2

2.臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

了解

1，2

二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的特性

1.管理的定義

管理的定義

了解

1，2

2.成功的管理者必須具備的條件

成功的管理者必須具備的條件

了解

1，2

3.實(shí)驗(yàn)室管理者

實(shí)驗(yàn)室管理者

了解

1，2

4.實(shí)驗(yàn)室管理人員

工作方式

實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式

了解

1，2

三、臨床實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程

1.計(jì)劃

計(jì)劃

掌握

1，2

2.組織

組織

掌握

1，2

3.領(lǐng)導(dǎo)

領(lǐng)導(dǎo)

掌握

1，2

4.控制

控制

掌握

1，2

四，臨床實(shí)驗(yàn)室管理的政府行為

1.國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式

國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式

掌握

1，2

2.我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理

（1）組建臨床檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)臨床實(shí)

驗(yàn)室管理

（2）縮寫(xiě)部門(mén)規(guī)章和文件.實(shí)行規(guī)范

化管理

掌握

1，2

（3）我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理未來(lái)發(fā)

展趨勢(shì)

五、臨床實(shí)驗(yàn)室

1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量管理體系認(rèn)證

（1）認(rèn)可

（2）認(rèn)證

熟練掌握

1，2

2.通用標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)

（1）IS0 17025

（2）IS0 15189

熟練掌握

1，2

3.我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀

我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀

掌握

1，2

4.質(zhì)量管理的層次

（1）質(zhì)量管理

掌握

（2）質(zhì)量控制

熟練掌握

（3）質(zhì)量保證

熟練掌握

（4）質(zhì)量休系

熟練掌握

1，2

（5）質(zhì)量管理

熟練掌握

（6）全面質(zhì)量管理

熟練掌握

（7）質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn)

掌握

5.質(zhì)量控制諸要素

（1）設(shè)施與環(huán)境

（2）檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品

（3）操作手冊(cè)

（4）方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)

（5）儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查

（6）校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證

（7）室內(nèi)質(zhì)量控制

熟練掌握

1，2

（8）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

（9）糾正措施

（10）質(zhì)控記錄

6.質(zhì)量保證請(qǐng)要素

（1）患者檢測(cè)的管理

（2）患者檢測(cè)管理的評(píng)估

（3）質(zhì)量控制的評(píng)估

（4）室間質(zhì)評(píng)（EQA）的評(píng)估

（5）檢測(cè)結(jié)果的比較

（6）患者檢測(cè)結(jié)果和患者信息的關(guān)系

掌握

1，2

（7）人員的評(píng)估

（8）變流

（9）投訴調(diào)查

（10）與工作人員共同審核質(zhì)量保證

（11）質(zhì)量保證記錄

七、質(zhì)量管理文件編寫(xiě)

1.質(zhì)量體系文件的層次