2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真試題

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1、社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

　　A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥

　　B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

　　C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構制劑

　　D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

　　E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

　　標準答案： b

　　2、 設定和實施行政許可的原則不包括

　　A、便民和效率原則 B、權和與義務對等原則

　　C、信賴保護原則 D、法定原則

　　E、公開、公平、公正原則

　　標準答案： b

　　3、 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

　　A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

　　B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地

　　C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

　　E、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

　　標準答案： c

　　4、 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指

　　A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

　　E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　標準答案： d

　　5、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權益

　　B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

　　C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益

　　E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

　　標準答案： d

　　6、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是

　　A、本單位科研需要的品種

　　B、本單位臨床需要的品種

　　C、市場供不應求的品種

　　D、市場上沒有供應的品種

　　E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　標準答案： a

　　7、 國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應當

　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號

　　C、進行再評價 D、按假藥處理

　　E、進行市場調(diào)查

　　標準答案： b

　　8、 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：

　　A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

　　B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

　　C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

　　D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

　　E、對該單位進行警告并限期整改

　　標準答案： c

　　9、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

　　A、品名 B、產(chǎn)地

　　C、產(chǎn)品批號 D、有效期限

　　E、生產(chǎn)日期

　　標準答案： d

　　10、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是

　　A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

　　B、列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C、列入中華人民共和國藥典的藥品

　　D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

　　E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

　　標準答案： e

　　11、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時

　　A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院

　　C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　標準答案： b

　　12、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

　　A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　D、應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　標準答案： b

　　13、 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、 4年

　　E、5年

　　標準答案： c

　　14、 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

　　A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品

　　C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調(diào)配

　　E、取藥后處方保存一年備查

　　標準答案： b

　　15、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效

　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

　　E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　標準答案： b

　　16、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

　　E、藥品的有效性

　　標準答案： d

　　17、 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為

　　A、紅色專有標識 B：黃色專有標識

　　C、單色專有標識 D、綠色專有標識

　　E、藍色專存標識

　　標準答案： d

　　18、 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為

　　A、淡紅色 B、淡綠色

　　C、白色 D、淡黃色

　　E、淡藍色

　　標準答案： c

　　19、 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應是指

　　A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C、不合理用藥可能造成的有害反應

　　D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應

　　標準答案： b

　　20、 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于

　　A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗

　　C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、

　　E、生物等效性試驗

　　標準答案： c

　　21、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須

　　A、經(jīng)企業(yè)物料供應部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

　　C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

　　D、經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

　　標準答案： d

　　22、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E、藥品使用單位

　　標準答案： c

　　23、 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

　　B、企業(yè)質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經(jīng)驗

　　C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師、

　　D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_

　　E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

　　標準答案： c

　　24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是

　　A、簽訂進貨合同應明確質量條款

　　B、購進藥品應有合法票據(jù)

　　C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

　　D、按規(guī)定保存購貨記錄

　　E、每兩年應對進貨情況進行質量評審

　　標準答案： e

　　25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是

　　A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師

　　B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所

　　c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品

　　D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

　　E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

　　標準答案： c

　　26、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

　　標準答案： c

　　27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

　　A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

　　D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　標準答案： b

　　28、 根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

　　A、一般不良反應 B、較重不良反應

　　C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應

　　E、可疑的不良反應

　　標準答案： d

　　29、 根據(jù)《醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　標準答案： c

　　30、 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 C、4年

　　D、5年

　　標準答案： a

　　31、 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是

　　A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更

　　c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更

　　E、醫(yī)療機構類別變更

　　標準答案： c

　　32、 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準

　　B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準

　　c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽

　　D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽

　　E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

　　標準答案： a

　　33、 根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是

　　A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

　　B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

　　D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

　　E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

　　標準答案： b

　　34、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須

　　A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定

　　c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

　　標準答案： b

　　35、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

　　A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量

　　C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制

　　E、合理控制藥品服務成本

　　標準答案： c

　　36、 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是

　　A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥

　　C、第二類精神藥品不得做廣告

　　D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　標準答案： d

　　37、 根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的

　　A、品名 B、等級

　　C、成份 D、價格

　　E、計價單位

　　標準答案： c

　　38、 根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是

　　A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況

　　C、自主選擇商晶 D、無理由退貨

　　E、公平交易

　　標準答案： d

　　39、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

　　A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

　　B、 應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

　　c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　D、應積極提供咨詢，并給予糾正

　　E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　標準答案： d

　　40、 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是

　　A、依法促銷，誠信推廣 B、科學嚴謹，實事求是

　　C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作，尊重同仁

　　E、以德為先，尊重生命

　　標準答案： a

　　二、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　41、 藥品質量特性包括

　　A、安全性 B、有效性

　　C、實用性 D、穩(wěn)定性

　　E、。均一性

　　標準答案： a, b, d, e

　　42、 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有

　　A、鹿茸 B、蟾蜍

　　C、川貝母 D、龍膽

　　E、天麻

　　標準答案： c, d

　　43、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括

　　A、未標明有效期或更改有效期的藥品

　　B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品

　　C、擅自添加了防腐劑的藥品

　　D、擅自舔加了輔料的藥品

　　E、使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

　　標準答案： a, b, c, d, e

　　44、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品

　　C、微生物限度超標的藥品

　　D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗

　　E、夸大宣傳療效的藥品

　　標準答案： a, b, d

　　45、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥

　　品的包裝材料，必須

　　A、符合藥甩要求

　　B、符合保障人體健康和安全的標準

　　C、經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　D、是國務酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　E、 經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　標準答案： a, b, c

　　46、 根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴重，應按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有

　　A、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品

　　B、買賣進出口許可證和進出口原產(chǎn)地證明

　　C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準文號

　　D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

　　E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

　　標準答案： b, c, d

　　47、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有

　　A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明

　　B、 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

　　C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

　　E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售

　　標準答案： b, c, d, e

　　48、 根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有

　　A、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料

　　B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料

　　c、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑

　　D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料

　　E、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑

　　標準答案： b, c, e

　　49、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有

　　A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B、取得學歷繼續(xù)教育的證明

　　C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德

　　D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E、經(jīng)所在單位考核同意

　　標準答案： a, c, d, e

　　50、 根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有

　　A、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核

　　B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

　　c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/P>

　　D、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性

　　E、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

　　標準答案： a, b, d

　　51、 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有

　　A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

　　C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

　　E、兒科處方

　　標準答案： b, c, e

　　52、 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取

　　A、責令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

　　D、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　標準答案： a, b, c

　　53、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應符合

　　A、藥品標準 B、包裝材料標準

　　C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準

　　E、制藥工業(yè)標準

　　標準答案： a, b, c, d, e

　　54、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務

　　c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

　　E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避

　　標準答案： a, b, c, d

　　55、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

　　A、驗收 B、發(fā)證

　　C、換證 D、變更

　　E、監(jiān)督管理

　　標準答案： b, c, d, e

　　56、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度應包括

　　A、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 B、服務質量的管理

　　C、質量管理人員的考勤 D、質量信息的管理

　　E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　標準答案： a, b, d, e

　　57、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有

　　A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

　　B、已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案

　　C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出

　　D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出

　　E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢

　　標準答案： a, c, d

　　58、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

　　A、假冒他人的注冊商標

　　B、擅自使用知名商品特有的包裝

　　C、在商品上冒用質量標志

　　D、在商品上偽造產(chǎn)地

　　E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

　　標準答案： a, b, c, d

　　59、 根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以行賄或者受賄論處的行為有

　　A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬

　　B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

　　C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

　　D、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

　　E、經(jīng)營者銷售商品，。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

　　標準答案： b, c, e

　　60、 藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A、仁愛救人，文明服務

　　B、濟世為懷，清廉正派

　　C、嚴謹治學，理明術精

　　D、謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

　　E、宣傳醫(yī)藥知識，承擔治療保健職責

　　標準答案： a, b, c

　　三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　61、

　　[4l―43]

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門

　　C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門

　　E、工商行政管理部門

　　41、負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　42、負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　43、負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是

　　標準答案： C,E,B

　　62、

　　[44-46]

　　A、 GLP B、GCP

　　C、GMP D、 GSP

　　E、GAP

　　44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是

　　45、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范;英文縮寫是

　　46、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范，英文縮寫是

　　標準答案： A,C,D

　　63、

　　[47-48]

　　A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款

　　C、沒收非法所得 D、吊銷許可證

　　E、行政拘留

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　47、可以適用聽證程序的是

　　48、可以適用簡易程序的是

　　標準答案： D,A

　　64、

　　[49--51]

　　A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

　　B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、

　　C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

　　D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

　　E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　49、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑

　　50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品

　　51、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品

　　標準答案： B,E,B

　　65、

　　[52～54]

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署

　　C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門

　　D、國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國務院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　52、麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是

　　53、進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是

　　54、負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調(diào)查的部門是

　　標準答案： A,C,A

　　66、

　　[55～57]

　　A、常用藥品價格 B、藥品價格清單

　　C、藥品招標價格 D、藥品零售價格

　　E、藥品購銷價格

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　55、醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供

　　56、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其

　　57、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明

　　標準答案： B,A,E

　　67、

　　[58---61]

　　A、7日 B、15日

　　C、30日 D、3個月

　　E、6個月

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》

　　58、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

　　S9、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為

　　60、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為

　　61、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前

　　標準答案： E,C,C,E

　　68、

　　[62～63]

　　A、 處拘役或者管制

　　B、處3年以下有期徒刑

　　c、處7年以上有期徒刑，并處罰金

　　D、處15年有期徒刑或無期徒刑

　　E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金

　　根據(jù)<中華人民共和國刑法》

　　62、某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應

　　63、某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可

　　標準答案： C,E

　　69、

　　[64--65]

　　A、1年 B、2年

　　C、 3年 D、4年 時，

　　E、5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　64、第二類精神藥晶處方至少保存

　　65、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

　　標準答案： B,E

　　70、

　　[66-67]

　　A、苯丙胺 B、麥角胺

　　C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片

　　E、復方樟腦酊

　　66、列入易制毒化學品品種目錄的是

　　67、列入精神藥品第二類品種目錄的是

　　標準答案： B,D

　　71、

　　[68～7l]

　　A、哌唑嗪 B、布桂嗪

　　C、氯胺酮 D、麥角酸

　　E、氨酚氫可酮片

　　68、屬于第一類精神藥品的是

　　69，屬于第二類精神藥品的是

　　70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起

　　71、屬于麻醉藥品的是

　　標準答案： C,E,D,B

　　72、

　　[72-74]

　　A、定點藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、縣級疾病預防控制機構 D、設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構

　　E、國家疾病預防控制機構

　　根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》

　　72、可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是

　　73、不得從事疫苗經(jīng)營活動的是

　　74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　標準答案： B,A,B

　　73、

　　[75--76]

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會

　　C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級衛(wèi)生行政管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》

　　75、負責非處方藥目錄審批的部門是

　　76、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是

　　標準答案： A,A

　　74、

　　[77―80]

　　A、分柜擺放銷售方式 B、有獎銷售方式

　　C、開架自選銷售方式 D、附贈藥品銷售方式

　　E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

　　77、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

　　78、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

　　79、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

　　80、藥品零售藥店對處方藥應采用

　　標準答案： A,C,C,E

　　75、

　　[8l～84]

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、5日常用量 D、7日常用量

　　E、15日常用量

　　《處方管理辦法》規(guī)定

　　81、門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　82、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　83、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　84、門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　標準答案： B,E,B,A

　　76、

　　[85～86]

　　A、化學藥品 B、中藥

　　C、生物制品 D、進白藥品

　　E、進口藥品分包裝

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　85、甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示

　　86、乙藥品批準文號為國藥淮字S20080010, 其中S表示

　　標準答案： D,C

　　77、

　　[87～90]

　　A、 100級 B、1000級

　　C、 l0000級 D、 100000級

　　E、300000級

　　《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

　　87、不得設地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應為

　　88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應為

　　89、供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應為

　　90、使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)級別應為

　　標準答案： A,E,C,C

　　78、

　　[91-92]

　　A、五蔽右詢 B、四級召回

　　C、三級召回 D、二級召回

　　E、―級召回

　　《藥品召回管理拇法》規(guī)定

　　91、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　92、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

　　標準答案： D,C

　　79、

　　[93--94]

　　A、1年 B、2審

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

　　93、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　標準答案： C,C,D

　　80、

　　[96---97]

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年

　　E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年

　　96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應保存

　　97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應保存

　　標準答案： D,C

　　81、

　　[98～100]

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè) D、醫(yī)療機構

　　E、計劃生育技術服霧機構

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98、只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)藥品的是

　　99、對經(jīng)營處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時，粵鷲謦孝知的是

　　100、銷售藥品時應提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件的是

　　標準答案： A,C,B

　　82、

　　[101-- 102]

　　A、藥品說明書B、藥品、內(nèi)標簽

　　C、藥品外標簽D、原料蓊標簽

　　E、運輸包裝的標簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　101、應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是

　　102，應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日斯、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是

　　標準答案： A,D

　　83、

　　[103～106]

　　A、【適應癥】 B、【注意事項】

　　C、【藥物相互作用】 D、【不良反應】

　　E、【禁忌】

　　根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

　　103、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

　　104、需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在

　　105，該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在

　　106、使用該藥品需要觀察過敏反應的內(nèi)容應列在

　　標準答案： C,B,A,D

　　84、

　　[107--110]

　　A、中成藥B、中藥飲片

　　C、口服泡騰劑D、血液制品

　　E、中藥材

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　107、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是

　　108、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

　　109、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

　　1l0、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

　　標準答案： A,B,A,D

　　85、

　　[111―-112]

　　A、氯雷他定片( OTC) B、艾司唑侖片

　　C、阿奇霉素分散片 D、曲馬多片

　　E、 復方樟腦酊

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》

　　111、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

　　112、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　標準答案： A,C

　　86、

　　[113--114]

　　A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務 B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　C、 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 D、非經(jīng)營性覃聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

　　113、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于

　　114、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于

　　標準答案： D,C

　　87、

　　[ll5---116]

　　A、安全保障權 B、自主選擇權

　　C、公平交易權 D、獲得賠償權

　　E、知悉真情權

　　根據(jù)《中華人民熱和國消費者權益保護法》

　　115、甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

　　116、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

　　標準答案： C,E

　　88、

　　[117--120]

　　A：救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁

　　C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽

　　E、尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》

　　117、，執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量

　　118、執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為

　　119、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為

　　120、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施

　　標準答案： C,D,B,A