2013年初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo)知識(shí):包衣技術(shù)
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包衣是藥劑學(xué)中最常用的技術(shù)之一,它涉及物理化學(xué)、化學(xué)工程學(xué)、液體力學(xué)、高分子材料學(xué)等學(xué)科。近幾十年來(lái),隨著新材料、新技術(shù)、新機(jī)械的不斷產(chǎn)生,包衣技術(shù)發(fā)展迅速,形成了一整套較為完整的理論和操作經(jīng)驗(yàn),在藥劑學(xué)中占有重要地位。
包衣一般應(yīng)用于固體形態(tài)制劑,根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣;根據(jù)包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以種類(lèi)繁多的高分子材料為基礎(chǔ),包括腸溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蠟、多聚糖);根據(jù)包衣技術(shù)不同分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣,其中以噴霧包衣應(yīng)用最為廣泛,其原理是將包衣液噴成霧狀液滴覆蓋在物料(粉末、顆粒、片劑)表面,并迅速干燥形成衣層;根據(jù)包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。
包衣的作用包括:
?、俜莱?、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性;
?、谘谏w不良嗅味,減少刺激;
?、鄹纳仆庥^,便于識(shí)別;
?、芸刂扑幬镝尫挪课?,如在胃液中易被破壞者使其在腸中釋放;
?、菘刂扑幬飻U(kuò)散、釋放速度;
?、蘅朔湮榻傻?。
包衣材料一般應(yīng)具有如下要求:
?、贌o(wú)毒、無(wú)化學(xué)惰性,在熱、光、水分、空氣中穩(wěn)定,不與包衣藥物發(fā)生反應(yīng);
?、谀苋芙獬删鶆蚍稚⒃谶m于包衣的分散介質(zhì)中;
?、勰苄纬蛇B續(xù)、牢固、光滑的衣層,有抗裂性并具良好的隔水、隔濕、遮光、不透氣作用;
?、芷淙芙庑詰?yīng)滿足一定要求,有時(shí)需不受PH影響,有時(shí)只能在某特定PH范圍內(nèi)溶解。同時(shí)具有以上特點(diǎn)的一種材料還不多見(jiàn),故多傾向于使用混合包衣材料,以取長(zhǎng)補(bǔ)短。
片劑包衣應(yīng)用最廣泛,它常采用鍋包衣和埋管式包衣(高效包衣機(jī)包衣),后者應(yīng)用于薄膜包衣效果更佳。粒徑較小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣較合適。
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