2013年主管中藥師輔導(dǎo)：新藥的藥理學(xué)
更新時(shí)間：2012-05-25 10:26:46
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新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。
1.臨床前研究是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，內(nèi)容：藥效學(xué)，一般藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，毒理學(xué)。
2.臨床藥理研究
I期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
II期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段，評(píng)價(jià)藥物治療作用和安全性。
III期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系。
IV期臨床試驗(yàn)：新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。
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