2012年主管中藥師輔導：中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀

　　1.1 中藥飲片的生產(chǎn)秩序比較混亂。

　　有證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、不規(guī)范;地下飲片加工點無證加工中藥飲片;一些經(jīng)營企業(yè)從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店將采購的中藥材用鍘刀切后就開始銷售等現(xiàn)象比較普遍。

　　1.2 中藥飲片經(jīng)營使用秩序不規(guī)范。

　　集貿(mào)市場經(jīng)營中藥飲片，在一些中藥材專業(yè)市場，有的是公開叫賣，有的是暗中銷售，攤位擺出來的是藥材或“產(chǎn)地加工”的切片，而倉庫或出租房內(nèi)飲片品種齊全，還有的根本沒有攤位，通過建立供求關系網(wǎng)，直接用電話聯(lián)系;零售藥店和使用單位從非法渠道購進中藥飲片;中藥飲片包裝簡單，仿冒容易，一些經(jīng)營企業(yè)打著飲片分裝的名義，從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店從合法企業(yè)購買少量中藥飲片，套取合法藥品清單、發(fā)票和合格證，然后自行加工，自用或銷售給使用單位。此類違規(guī)購進、銷售及使用中藥飲片的現(xiàn)象普遍存在。

　　1.3 分裝企業(yè)行為不規(guī)范。

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)第二十六條規(guī)定，分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應，企業(yè)分裝中藥飲片必須有專門人員，分裝的全過程要有詳細的原始記錄;分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝，并且每個包裝中都要有質(zhì)量合格的標志，除標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期外，還有分裝企業(yè)的名稱、包裝的日期、質(zhì)量驗收人員簽名及分裝企業(yè)質(zhì)量管理機構印章。而現(xiàn)有的中藥飲片分裝企業(yè)沒有完全達到上述規(guī)定要求，擅自采購中藥材非法分裝銷售，分裝記錄不完整，甚至自行編造產(chǎn)品批號、填補分裝記錄等現(xiàn)象還不同程度的存在。

　　1.4 藥品經(jīng)營使用人員素質(zhì)不高，專業(yè)知識匱乏。

　　一些中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不加強法律法規(guī)業(yè)務知識的培訓學習，從業(yè)人員不懂得中藥飲片炮制規(guī)范、中藥飲片鑒別方法及養(yǎng)護知識，對國家法律法規(guī)及中藥飲片生產(chǎn)、加工、使用各環(huán)節(jié)的要求不了解，指導群眾合理用藥的知識缺乏，無法滿足中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營和使用過程中對專業(yè)知識和業(yè)務素質(zhì)的需求，不利于企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營和守法經(jīng)營。

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