2012年衛(wèi)生資格中級主管藥師考試大綱--相關專業(yè)知識
更新時間:2012-03-28 10:19:42
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藥劑學
單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
一、緒論 | 1.概述 | (1)藥劑學的概念與任務 | 熟練掌握 |
(2)劑型、制劑、制劑學等名詞的含義 | 熟練掌握 | ||
2.藥物劑型與DDS | (1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
(2)藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | ||
(3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 掌握 | ||
3.輔料在藥劑中的應用 | (1)藥劑中使用輔料的目的 | 熟練掌握 | |
(2)舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
4.藥典與處方 | (1)藥典的概念與發(fā)展歷程 | 熟練掌握 | |
(2)常用的國外藥典 | 熟練掌握 | ||
(3)處方藥與非處方藥 | 熟練掌握 | ||
5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 熟練掌握 | |
二、液體制劑 | 1.概述 | (1)液體制劑的概念與特點 | 熟練掌握 |
(2)液體制劑的質量要求 | 熟練掌握 | ||
(3)液體制劑的分類 | 熟練掌握 | ||
2.液體制劑常用溶劑和附加劑 | (1)常用溶劑 | 熟練掌握 | |
(2)常用附加劑 | 熟練掌握 | ||
3.低分子溶液劑 | (1)溶液劑制備方法及注意問題 | 掌握 | |
(2)芳香水劑制備方法及注意問題 | 掌握 | ||
(3)糖漿劑制備方法及注意問題 | 掌握 | ||
(4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 | 掌握 | ||
4.高分子溶液劑 | (1)高分子溶液劑的性質 | 了解 | |
(2)高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念 | 掌握 | |
(2)溶膠的構造與性質 | 掌握 | ||
(3)溶膠劑的制備方法 | 掌握 | ||
6.混懸劑 | (1)混懸劑的概念與制備條件 | 熟練掌握 | |
(2)混懸劑的物理穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
(3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 | 掌握 | ||
(4)混懸劑的質量評定方法 | 掌握 | ||
7.乳劑 | (1)乳劑的概念、類型及特點 | 熟練掌握 | |
(2)乳劑常用的乳化劑 | 熟練掌握 | ||
(3)乳劑的形成的理論 | 熟練掌握 | ||
(4)乳劑的穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
(5)乳劑的制備 | 熟練掌握 | ||
(6)乳劑的質量評定 | 熟練掌握 | ||
8.不同給藥途徑用液體制劑 | (1)搽劑 | 了解 | |
(2)涂膜劑 | 了解 | ||
(3)洗劑 | 了解 | ||
(4)滴鼻劑 | 熟練掌握 | ||
(5)滴耳劑 | 掌握 | ||
(6)含漱劑 | 掌握 | ||
(7)合劑 | 了解 | ||
三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.概述 | (1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
(2)物理滅菌技術 | 熟練掌握 | ||
(3)化學滅菌法技術 | 熟練掌握 | ||
(4)無菌操作法 | 掌握 | ||
(5)滅菌參數(F值與F0值) | 掌握 | ||
(6)空氣凈化技術 | 熟練掌握 | ||
(7)冷凍干燥技術 | 了解 | ||
(8)無菌檢查方法 | 掌握 | ||
2.注射劑 | (1)注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質量要求 | 熟練掌握 | |
(2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 | 掌握 | ||
(3)注射劑的等滲與等張調節(jié) | 熟練掌握 | ||
(4)注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
(5)注射用水的質量要求和制備方法 | 熟練掌握 | ||
(6)熱原的定義、性質、污染途徑及除去方法 | 熟練掌握 | ||
(7)注射容器的處理方法 | 掌握 | ||
(8)注射劑的配制與過濾 | 熟練掌握 | ||
(9)注射劑的質量檢查 | 熟練掌握 | ||
(10)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 | ||
3.輸液 | (1)輸液的分類與質量要求 | 掌握 | |
(2)輸液的制備工藝 | 掌握 | ||
(3)輸液的質量檢查 | 掌握 | ||
(4)輸液主要存在的問題及解決方法 | 熟練掌握 | ||
(5)典型輸液處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 | ||
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝產品 | 掌握 | |
(2)注射用凍干制品 | 熟練掌握 | ||
5.眼用液體制劑 | (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 掌握 | |
(2)滴眼劑與洗眼劑 | 掌握 | ||
(3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 熟練掌握 | ||
6.其它滅菌與無菌制劑 | (1)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | |
(2)手術用制劑 | 了解 | ||
(3)沖洗液、灌洗液 | 了解 | ||
四、固體制劑 | 1.散劑 | (1)散劑的概念與特點 | 掌握 |
(2)散劑的制備 | 了解 | ||
(3)散劑的質量檢查 | 掌握 | ||
2.顆粒劑 | (1)顆粒劑的概念與特點 | 掌握 | |
(2)顆粒劑的制備 | 了解 | ||
(3)顆粒劑的質量檢查 | 了解 | ||
3.片劑 | (1)片劑的特點與分類 | 熟練掌握 | |
(2)片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | ||
(3)片劑的制備方法與分類 | 熟練掌握 | ||
(4)濕法制粒的方法、機理與設備 | 熟練掌握 | ||
(5)固體的干燥、整粒與混合 | 熟練掌握 | ||
(6)壓片(包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素) | 了解 | ||
(7)片劑的質量檢查與應用舉例 | 熟練掌握 | ||
(8)包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用 | 熟練掌握 | ||
(9)片劑包糖衣與薄膜衣的材料 | 熟練掌握 | ||
(10)包衣的方法與設備 | 了解 | ||
4.膠囊劑 | (1)膠囊劑的概念、特點與分類 | 熟練掌握 | |
(2)膠囊劑的制備(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊) | 熟練掌握 | ||
(3)膠囊劑的質量檢查與應用舉例 | 熟練掌握 | ||
5.滴丸劑與膜劑 | (1)滴丸劑的概念與特點 | 了解 | |
(2)滴丸劑常用基質 | 了解 | ||
(3)膜劑的概念與特點 | 掌握 | ||
(4)膜劑的成膜材料及制備工藝 | 掌握 | ||
五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | (1)概念、分類與組成 | 熟練掌握 |
(2)基質 | 熟練掌握 | ||
(3)附加劑 | 熟練掌握 | ||
(4)制備與舉例 | 了解 | ||
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 熟練掌握 | |
(2)眼膏劑常用的基質 | 熟練掌握 | ||
(3)眼膏劑的制備與舉例 | 了解 | ||
3.凝膠劑 | (1)凝膠劑的概念與分類 | 熟練掌握 | |
(2)水性凝膠劑的基質 | 熟練掌握 | ||
(3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
4.栓劑 | (1)栓劑概念、分類與一般質量要求 | 熟練掌握 | |
(2)栓劑處方組成 | 熟練掌握 | ||
(3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
(4)栓劑的治療作用及臨床應用 | 熟練掌握 | ||
(5)栓劑的質量評價 | 掌握 | ||
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.概述 | (1)氣霧劑的概念、特點與分類 | 掌握 |
(2)氣霧劑的吸收 | 掌握 | ||
2.氣霧劑的組成 | (1)氣霧劑的基本組成 | 熟練掌握 | |
(2)常用的拋射劑 | 掌握 | ||
3.氣霧劑的制備 | (1)氣霧劑的處方類型 | 掌握 | |
(2)氣霧劑的制備工藝 | 了解 | ||
(3)氣霧劑的質量評定 | 掌握 | ||
4.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 | 掌握 | |
(2)粉霧劑 | 掌握 | ||
七、浸出技術與中藥制劑 | 1.浸出操作與設備 | (1)藥材的預處理 | 了解 |
(2)浸出過程 | 熟練掌握 | ||
(3)影響浸出過程的因素 | 熟練掌握 | ||
(4)浸出方法與設備 | 掌握 | ||
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
2.常用的浸出制劑 | (1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 | 了解 | |
(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點 | 了解 | ||
(3)浸出制劑的質量 | 了解 | ||
3.中藥成方制劑的制備工藝與質量控制 | (1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 | 掌握 | |
(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | ||
八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類及性質 | (1)藥用溶劑的種類 | 熟練掌握 |
(2)藥用溶劑的性質 | 熟練掌握 | ||
2.藥物的溶解度與溶出度 | (1)藥物的溶解度 | 熟練掌握 | |
(2)藥物的溶出度 | 熟練掌握 | ||
3.藥物溶液的性質與測定方法 | (1)藥物溶液的滲透壓 | 熟練掌握 | |
(2)pH與pKa值的概念 | 掌握 | ||
(3)藥物溶液的表面張力 | 了解 | ||
(4)藥物溶液的黏度 | 掌握 | ||
九、表面活性劑 | 1.概述 | (1)表面活性劑的概念 | 熟練掌握 |
(2)表面活性劑的結構特征 | 熟練掌握 | ||
2.表面活性劑的分類 | (1)離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | |
(2)非離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | ||
3.表面活性劑的基本性質和應用 | (1)表面活性劑的膠束 | 熟練掌握 | |
(2)親水親油平衡值 | 熟練掌握 | ||
(3)表面活性劑的增溶作用及其應用 | 熟練掌握 | ||
(4)表面活性劑的復配 | 掌握 | ||
4.表面活性劑的生物學性質 | (1)表面活性劑對藥物吸收的影響 | 掌握 | |
(2)表面活性劑與蛋白質的相互作用 | 掌握 | ||
(3)表面活性劑的毒性與刺激性 | 掌握 | ||
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎理論 | 1.微粒分散系的主要性質與特點 | 微粒大小與測定方法及臨床意義 | 熟練掌握 |
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 掌握 | |
十一、流變性 | 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 | 掌握 | |
十二、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 了解 |
(2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務 | 了解 | ||
(3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎 | 掌握 | ||
2.制劑中藥物化學降解途徑 | (1)水解反應 | 掌握 | |
(2)氧化反應 | 掌握 | ||
(3)其它反應 | 掌握 | ||
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | |
(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 熟練掌握 | ||
十三、藥物制劑的設計 | 1.概述 | 了解 | |
2.制劑設計的基礎 | (1)給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | |
(2)制劑設計的基本原則 | 掌握 | ||
(3)制劑的劑型與藥物吸收 | 熟練掌握 | ||
(4)制劑的評價與生物利用度 | 熟練掌握 | ||
3.藥物制劑處方設計前工作 | (1)任務和要求 | 了解 | |
(2)文獻檢索 | 掌握 | ||
(3)藥物理化性質測定 | 掌握 | ||
(4)穩(wěn)定性研究 | 熟練掌握 | ||
4.新藥制劑的研究與申報 | (1)藥物注冊申請 | 了解 | |
(2)新藥的分類 | 熟練掌握 | ||
(3)申請新藥需上報的項目 | 了解 | ||
(4)申請新制劑的主要內容 | 了解 | ||
十四、制劑新技術 | 1.固體分散技術 | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 熟練掌握 |
2.包合技術 | 包合的原理和作用 | 熟練掌握 | |
3.脂質體的制備技術 | 脂質體的基本概念和應用 | 熟練掌握 | |
十五、緩釋、控釋制劑 | 1.概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應用 | 熟練掌握 |
2.靶向制劑 | 基本概念和應用 | 熟練掌握 | |
十六、經皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點和應用 | 熟練掌握 | |
十七、生物藥劑學概述 | 1.生物藥劑學定義 | 熟練掌握 | |
2.研究內容與目的 | 熟練掌握 | ||
3.藥物的體內過程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機理 | 熟練掌握 | |
4.生物利用度 | (1)概念 | 熟練掌握 | |
(2)意義 | 熟練掌握 | ||
(3)測定 | 熟練掌握 | ||
十八、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉運與胃腸道吸收 | (1)生物膜的結構與性質 | 掌握 |
(2)藥物的轉運機制 | 熟練掌握 | ||
(3)胃腸道的結構與功能 | 掌握 | ||
2.影響藥物吸收的因素 | (1)生理因素 | 熟練掌握 | |
(2)物理化學因素 | 掌握 | ||
(3)劑型因素 | 掌握 | ||
3.口服藥物吸收與制劑設計 | (1)藥物的吸收特征與制劑設計 | 了解 | |
(2)促進藥物吸收的方法 | 熟練掌握 | ||
(3)釋藥調節(jié)與劑型設計 | 了解 | ||
十九、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | (1)給藥部位與吸收途徑 | 熟練掌握 |
(2)影響注射給藥吸收的因素 | 熟練掌握 | ||
2.口腔粘膜給藥 | (1)口腔粘膜的結構與生理 | 了解 | |
(2)影響口腔粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
3.皮膚給藥 | (1)皮膚的結構與藥物的轉運 | 了解 | |
(2)影響藥物經皮滲透的因素及吸收促進劑 | 掌握 | ||
4.鼻粘膜給藥 | (1)鼻腔的結構與生理 | 熟練掌握 | |
(2)影響鼻粘膜吸收的因素 | 熟練掌握 | ||
5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 掌握 | |
6.直腸與陰道給藥 | (1)影響直腸粘膜吸收的因素 | 了解 | |
(2)影響陰道粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
7.眼部給藥 | (1)藥物吸收途徑 | 掌握 | |
(2)影響眼部吸收的因素 | 掌握 | ||
二十、藥物的分布 | 1.概述 | (1)組織分布與藥效 | 掌握 |
(2)組織分布與化學結構 | 了解 | ||
(3)組織分布與蓄積 | 熟練掌握 | ||
(4)表觀分布容積 | 熟練掌握 | ||
2.影響分布的因素 | (1)體內循環(huán)與血管透過性的影響 | 了解 | |
(2)藥物與血漿蛋白結合的能力 | 掌握 | ||
(3)藥物的理化性質與透過生物膜的能力 | 了解 | ||
(4)藥物與組織的親和力 | 熟練掌握 | ||
(5)藥物相互作用對分布的影響 | 了解 | ||
3.腦內分布 | (1)血腦屏障的概念 | 熟練掌握 | |
(2)從血液向中樞神經系統(tǒng)轉運 | 掌握 | ||
(3)藥物從中樞神經系統(tǒng)向組織的排出 | 了解 | ||
4.血細胞內分布 | (1)紅細胞的組成與特性 | 了解 | |
(2)藥物的紅細胞轉運 | 了解 | ||
5.胎兒內分布 | (1)胎盤構造與胎兒的血液循環(huán) | 了解 | |
(2)胎盤的藥物轉運 | 了解 | ||
(3)胎兒內的分布 | 了解 | ||
6.脂肪組織分布 | 脂肪組織分布 | 了解 | |
7.藥物的體內分布與制劑設計 | (1)微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運 | 掌握 | |
(2)影響微粒給藥系統(tǒng)體內分布的因素 | 了解 | ||
(3)長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) | 熟練掌握 | ||
(4)靶向給藥系統(tǒng) | 熟練掌握 | ||
(5)生物技術藥物的細胞內靶向 | 掌握 | ||
二十一、藥物代謝 | 1.概述 | 定義 | 熟練掌握 |
2.藥物代謝酶和代謝部位 | (1)藥物代謝酶系統(tǒng) | 了解 | |
(2)藥物代謝的部位 | 了解 | ||
(3)首過效應 | 掌握 | ||
3.藥物代謝反應的類型 | 藥物代謝反應的類型 | 熟練掌握 | |
4.影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 熟練掌握 | |
二十二、藥物排泄 | 1.藥物的腎排泄 | (1)腎小球濾過 | 了解 |
(2)腎小管重吸收 | 了解 | ||
(3)腎小管主動分泌 | 了解 | ||
(4)腎清除率 | 了解 | ||
2.藥物的膽汁排泄 | (1)藥物膽汁排泄的過程與特性 | 了解 | |
(2)腸肝循環(huán) | 熟練掌握 | ||
3.藥物的其它途徑排泄 | 藥物的其它途徑排泄 | 掌握 | |
二十三、藥學計算 | (1)HLB計算 | 熟練掌握 | |
(2)溶液配制 | 熟練掌握 | ||
(3)溶液稀釋 | 熟練掌握 |
藥事管理
單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
一、藥品、藥學 | 1.藥品 | (1)藥品的概念 | 熟練掌握 |
(2)藥品的質量 | 熟練掌握 | ||
(3)藥品的分類 | 熟練掌握 | ||
2.藥學 | (1)藥學的概念 | 掌握 | |
(2)藥學學科的形成與發(fā)展 | 熟練掌握 | ||
(3)藥學的社會功能和任務 | 掌握 | ||
二、藥事管理委員會 | (1)定義 | 了解 | |
(2)組成 | 了解 | ||
(3)職責 | 了解 | ||
三、醫(yī)院藥學 | 1.醫(yī)院藥學的概念與特點 | (1)醫(yī)院藥學的概念 | 熟練掌握 |
(2)醫(yī)院藥學的特點 | 熟練掌握 | ||
(3)醫(yī)院藥學的發(fā)展過程 | 掌握 | ||
2.藥師 | (1)藥師的概念 | 掌握 | |
(2)藥師的職責 | 掌握 | ||
(3)臨床藥師的職責 | 掌握 | ||
(4)藥師的職業(yè)道德準則 | 熟練掌握 | ||
四、藥學部門 | 1.藥學部門 | (1)性質、任務,工作模式 | 掌握 |
(2)質量管理制度 | 掌握 | ||
2.藥物臨床應用管理 | (1)概念、原則與要求 | 熟練掌握 | |
(2)不良反應的報告與管理 | 熟練掌握 | ||
(3)調配管理 | 熟練掌握 | ||
(4)新藥研究的管理 | 熟練掌握 | ||
3.藥品供應與管理 | (1)藥品采購管理 | 了解 | |
(2)藥品質量管理 | 熟練掌握 | ||
(3)庫房管理及藥品保管 | 了解 | ||
(4)供應管理 | 了解 | ||
(5)經濟管理 | 了解 | ||
(6)特殊藥品管理 | 熟練掌握 | ||
4.調劑管理 | (1)藥房的任務 | 熟練掌握 | |
(2)處方制度 | 熟練掌握 | ||
(3)處方書寫規(guī)則 | 熟練掌握 | ||
(4)住院藥房的發(fā)藥制度 | 熟練掌握 | ||
(5)藥房的管理制度 | 熟練掌握 | ||
(6)急診藥房的調配特點 | 熟練掌握 | ||
5.制劑管理 | (1)自制制劑的基本條件 | 熟練掌握 | |
(2)《醫(yī)療機構制劑許可證》 | 熟練掌握 | ||
(3)自制制劑的品種及使用管理 | 熟練掌握 | ||
(4)制劑質量管理 | 熟練掌握 | ||
6.藥學研究管理 | 主要內容 | 了解 | |
7.藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理 | 管理、考核、培訓、表彰 | 掌握 | |
五、法律法規(guī) | 1.中華人民共和國藥品管理法 | (1)主要內容 | 熟練掌握 |
(2)法律責任 | 熟練掌握 | ||
2.中華人民共和國藥品管理法實施條例 | 熟練掌握 | ||
3.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 | 熟練掌握 | ||
4.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定 | (1)麻醉藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | |
(2)麻醉藥品的供應 | 熟練掌握 | ||
(3)麻醉藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
(4)癌癥三階梯止痛療法 | 熟練掌握 | ||
(5)精神藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | ||
(6)精神藥品的供應 | 熟練掌握 | ||
(7)精神藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
5.藥品說明書和標簽管理規(guī)定 | 藥品說明書及標簽的內容與格式 | 熟練掌握 | |
6.醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行) | 熟練掌握 | ||
7.處方管理辦法 | 熟練掌握 | ||
8.處方藥與非處方藥分類管理辦法 |
掌握 | ||
9.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | (1)醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類 | 熟練掌握 | |
(2)醫(yī)療用毒性藥品使用管理 | 熟練掌握 | ||
10.藥品類易制毒化學品管理辦法 | 熟練掌握 | ||
11.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 | (1)藥品不良反應的概念 | 熟練掌握 | |
(2)機構與職責 | 熟練掌握 | ||
(3)不良反應報告程序和要求 | 熟練掌握 | ||
12.靜脈用藥集中配制質量管理規(guī)范 | 熟練掌握 | ||
13.醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) | 熟練掌握 | ||
14.衛(wèi)生部關于加強孕產婦及兒童臨床用藥管理的通知 | 熟練掌握 |
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