2012年主管中藥師相關(guān)專業(yè)知識考試大綱-藥事管理

更新時(shí)間：2012-02-21 13:25:27 來源：|0

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　　2012年中藥學(xué)中級專業(yè)技術(shù)資格考試大綱

第二部分相關(guān)專業(yè)知識

藥事管理

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
藥事管理	一、藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
	二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)	（一）藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)	1.藥品的法律含義	2
			2.藥品的質(zhì)量特性	2
			3.藥品的特殊性	2
			4.藥品標(biāo)準(zhǔn)	2
		（二）藥師	1.藥師的職責(zé)	2
		（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
	三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
		（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征	2
		（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)	2
		（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織	2
	四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位	2
		（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
			2.中藥品種保護(hù)	2
			3.野生藥材資源保護(hù)管理	2
			4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）	2
			5.中藥材專業(yè)市場管理	2
	五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
		（二）種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定	2
		（三）使用	1.科研、教學(xué)使用的審批	2
			2.處方管理	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定	2
		（四）儲存	儲存管理	2
		（五）運(yùn)輸	運(yùn)輸管理	2
	六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生也產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定	2
			2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度	2
			3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定	2
	七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展	2
	七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容	2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
	八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
		（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
		（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
	九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)	2
			2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
			3.臨床藥師管理	2
		（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
		（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可征管理制度	2
			2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號管理	2
			4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件	2
		（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
	十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別	2
		（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展	2
		（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度	藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品召回制度	藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)	2
	十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	1藥品注冊程序	2
	十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	2.藥品批準(zhǔn)文號的格式	2
	十二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求	2
			2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求	2
			3.藥品儲存的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收	2
	十三、中醫(yī)藥條例	（一）中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員	1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求	2
		（一）中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員	2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求	2
		（二）中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施	1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用	2
			2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理	2
			3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動(dòng)的法定要求	2
	十四、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)	（一）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述	知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容	2
		（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)	中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	2. TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
	十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
		（二）藥品包裝管理	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品標(biāo)簽和說明書管理	藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容	2
十六、《藥品管理法》	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件	2
	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	2.藥品經(jīng)營活動(dòng)的管理	2
	（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定	2
	（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理	2
	（三）藥品管理	1.特殊管理的藥品	2
		2.進(jìn)出口藥品的管理	2
		3.假藥與劣藥管理	2
	（四）藥品價(jià)格和廣告的管理	1.藥品價(jià)格管理	2
	（四）藥品價(jià)格和廣告的管理	2.藥品廣告管理	2
	（五）法律責(zé)任	醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任	2