主管中藥師考試輔導(dǎo):炮制品的質(zhì)量要求
主管中藥師考試輔導(dǎo):炮制品的質(zhì)量要求 $lesson$
炮制品的質(zhì)量要求
(一)凈度:炮制品的純凈度。即炮制品種雜質(zhì)和非藥用部位的限度。根、根莖類、藤木類、葉類、花類、皮類、菌藻類含藥類不得超過(guò)2%;果實(shí)種子全草類,不得超過(guò)3%;動(dòng)物礦物類不超過(guò)2%;樹(shù)脂類不超過(guò)3%。
(二)片形及破碎度 炮制品的片形型厚度應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,并且片型平整均勻。不合格飲片應(yīng)在一定限量范圍內(nèi);炮制品不得混有破碎的渣屑或殘留輔料。粉碎的粒度同樣也應(yīng)粉粒均勻,無(wú)雜質(zhì),粉末的分等應(yīng)符合《中國(guó)藥典》。
(三)色澤: 生品飲片有其固有的色澤,不應(yīng)有明顯的變異。白芍變紅;黃芩發(fā)綠等說(shuō)明藥物發(fā)生了成分變化。炮制后,飲片表面的顏色或斷面的色澤變化常作為判斷炮制程度的標(biāo)準(zhǔn)。
(四)氣味 :炮制品應(yīng)具有固有的氣味,不應(yīng)有變異或明顯的散失。檀香的清香氣、阿魏的濁臭氣。還應(yīng)帶有輔料的氣味。如:醋制品的醋香味。
(五)水分:炮制品的含水量宜7%~13%,蜜制不超過(guò)15%,酒、醋、鹽、姜汁、米泔水、蒸制品、煮制品、發(fā)芽制品、發(fā)酵制品不超過(guò)13%,燙制醋淬不超過(guò)10%
(六)灰分:應(yīng)在合理范圍,不合格,則必定有無(wú)機(jī)物摻雜。
(七)浸出物:測(cè)定浸出物的含量是表示其質(zhì)量的一項(xiàng)指標(biāo)。
(八)有效成分:
(九)有毒成分:多規(guī)定限量指標(biāo),即有毒又有效的成分,盡量規(guī)定其含量范圍。制川烏含酯型生物堿不得高于0.15%;含生物堿不少于0.20%。
(十)有害物質(zhì): 主要指重金屬、砷鹽及農(nóng)藥殘留量。通過(guò)炮制使其降低。
(十一) 衛(wèi)生學(xué)檢查
(十二) 包裝檢查
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