2011年中藥學(xué)中級(師)---中藥藥劑學(xué)考試大綱

　　衛(wèi)生資格考試：367

　　第一單元　中藥藥劑學(xué)緒論

　　細(xì)目一：中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

　　2.劑型選擇的基本原則

　　3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語

　　細(xì)目二：中藥藥劑工作的依據(jù)

　　要點(diǎn)：

　　1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次

　　2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》

　　3.GMP的基本概念

　　細(xì)目三：藥物劑型的分類

　　要點(diǎn)：

　　1.按物態(tài)分類

　　2.按制法分類

　　3.按分散系統(tǒng)分類

　　4.按給藥途徑與方法分類

　　第二單元　制藥衛(wèi)生

　　細(xì)目一：制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　要點(diǎn)：

　　1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005年版。一部)

　　2.中藥制藥過程的污染途徑

　　細(xì)目二：制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

　　要點(diǎn)：

　　1.潔凈室的等級及適用范圍

　　2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

　　細(xì)目三：滅菌方法與無菌操作

　　要點(diǎn)：

　　1.物理滅菌法

　　1-1干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　1-2濕熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　1-3紫外線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　1-460Co-輻射滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　2.濾過除菌法

　　3.化學(xué)滅菌法

　　3-1氣體滅菌法的應(yīng)用

　　3-2浸泡與表面消毒法的應(yīng)用

　　4.無菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

　　細(xì)目四：防腐

　　要點(diǎn)：

　　1.常用防腐劑的種類

　　2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用

　　第三單元　粉碎、篩析與混合

　　細(xì)目一：粉碎方法要點(diǎn)：

　　1.粉碎的目的

　　2.干法粉碎的適用范圍

　　3.濕法粉碎的適用范圍

　　4.低溫粉碎的適用范圍

　　5.超細(xì)粉碎的概念

　　細(xì)目二：篩析

　　要點(diǎn)：

　　1.篩析的含義

　　2.篩析的目的

　　3.藥篩的種類與規(guī)格

　　4.粉末分等(參見《中國藥典》2005年版.一部)

　　細(xì)目三：混合

　　要點(diǎn)：

　　1.混合原則

　　2.混合方法

　　第四單元　散劑

　　細(xì)目一：散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

　　要點(diǎn)：

　　1.散劑的含義與特點(diǎn)

　　2.散劑的分類

　　3.散劑的質(zhì)量要求

　　細(xì)目二：散劑的制備

　　要點(diǎn)：

　　1.一般散劑的制法

　　2.特殊散劑的制法

　　2-1含毒性藥物的散劑

　　2-2含低共熔混合物的散劑

　　2-3含液體藥物的散劑

　　2-4眼用散劑

　　第五單元　浸提、分離、濃縮與干燥

　　細(xì)目一：浸提的原理與影響因素

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥的浸提過程

　　2.影響浸提的主要因素

　　細(xì)目二：常用浸提方法與設(shè)備

　　要點(diǎn)：

　　1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)

　　2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　2-1煎煮法

　　2-2浸漬法

　　2-3滲漉法

　　2-4回流法

　　2-5水蒸氣蒸餾法

　　細(xì)目三：提取液的分離方法

　　要點(diǎn)：

　　1.沉降分離法的特點(diǎn)與選用

　　2.離心分離法的特點(diǎn)與選用

　　3.濾過分離法的特點(diǎn)與選用

　　3-1普通濾器的種類與常用濾材

　　3-2微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇

　　3-3超濾的含義及應(yīng)用

　　細(xì)目四：常用精制方法

　　要點(diǎn)：

　　1.水提醇沉法的原理和操作過程

　　2.醇提水沉法的原理和操作過程

　　3.鹽析法的原理和操作過程

　　細(xì)目五：濃縮

　　要點(diǎn)：

　　1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別

　　2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

　　3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

　　4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

　　5.影響濃縮效率的因素

　　細(xì)目六：干燥

　　要點(diǎn)：

　　1.常壓干燥的原理與應(yīng)用

　　2.減壓干燥的原理與應(yīng)用

　　3.流化干燥的原理與應(yīng)用

　　3-1沸騰干燥

　　3-2噴霧干燥

　　4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用

　　5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用

　　第六單元　浸出藥劑

　　細(xì)目一：浸出藥劑的含義與分類

　　要點(diǎn)：

　　1.浸出藥劑的含義

　　2.浸出藥劑的分類

　　細(xì)目二：常用浸出藥劑的種類與制法

　　要點(diǎn)：

　　1.合劑與口服液的含義、特點(diǎn)與制法

　　1-1合劑

　　1-2口服液

　　2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點(diǎn)與制法

　　2-1糖漿劑

　　2-2煎膏劑

　　3.酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)與制法

　　3-1酒劑

　　3-2酊劑

　　4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法

　　4-1流浸膏

　　4-2浸膏劑

　　4-3茶劑

　　細(xì)目三：浸出藥劑的質(zhì)量要求

　　要點(diǎn)：

　　1.合劑的質(zhì)量要求

　　2.口服液的質(zhì)量要求

　　3.糖漿劑的質(zhì)量要求

　　4.煎膏劑的質(zhì)量要求

　　5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求

　　6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

　　7.茶劑的質(zhì)量要求

　　第七單元　液體藥劑

　　細(xì)目一：液體藥劑的含義、特點(diǎn)與分類

　　要點(diǎn)：

　　1.液體藥劑的含義與特點(diǎn)

　　2.液體藥劑的分類

　　2-1按分散系統(tǒng)分類

　　2-2按給藥途徑分類

　　細(xì)目二：表面活性劑

　　要點(diǎn)：

　　1.表面活性劑的含義與組成

　　2.表面活性劑的特點(diǎn)

　　3.表面活性劑的基本性質(zhì)

　　3-1膠束與臨界膠束濃度

　　3-2親水親油平衡值

　　3-3起曇與曇點(diǎn)

　　3-4毒性

　　4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用

　　4-1陰離子型表面活性劑

　　4-2陽離子型表面活性劑

　　4-3兩性離子型表面活性劑

　　4-4非離子型表面活性劑

　　細(xì)目三：增加藥物溶解度的方法

　　要點(diǎn)：

　　1.增溶原理

　　2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑

　　3.制成鹽類的應(yīng)用

　　4.混合溶劑的應(yīng)用

　　細(xì)目四：真溶液型藥劑

　　要點(diǎn)：

　　1.真溶液型藥劑的含義與特點(diǎn)

　　2.各類真溶液型藥劑的制法

　　2-1芳香水劑

　　2-2露劑

　　2-3甘油劑

　　細(xì)目五：膠體溶液型藥劑

　　要點(diǎn)：

　　1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點(diǎn)

　　2.膠體溶液型藥劑的制法

　　2-1高分子溶液的制法

　　2-2溶膠的制法

　　細(xì)目六：乳濁液型藥劑

　　要點(diǎn)：

　　1.乳濁液型藥劑的含義與分類

　　2.乳濁液型藥劑的特點(diǎn)

　　3.乳濁液型藥劑的制法

　　3-1混合乳化劑HLB值的計(jì)算

　　3-2乳濁液制法

　　4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

　　細(xì)目七：混懸液型藥劑

　　要點(diǎn)：

　　1.混懸液型藥劑的含義與特點(diǎn)

　　2.混懸液型藥劑的常用附加劑

　　2-1潤濕劑的作用與種類

　　2-2助懸劑作用與種類

　　2-3絮凝劑與反絮凝劑

　　3.混懸液型藥劑的制法

　　第八單元　注射劑(附：眼用溶液劑)

　　細(xì)目一：概述

　　要點(diǎn)：

　　1.注射劑的含義與特點(diǎn)

　　2.注射劑的分類

　　3.注射劑的質(zhì)量要求

　　細(xì)目二：熱原

　　要點(diǎn)：

　　1.熱原的含義

　　2.熱原的基本性質(zhì)

　　3.注射劑中污染熱原的途徑

　　4.注射劑中熱原的除去方法

　　5.熱原的檢查方法

　　細(xì)目三：注射劑的溶劑

　　要點(diǎn)：

　　1.常用注射劑的溶劑

　　2.蒸餾法制備注射用水的原理

　　細(xì)目四：注射劑的附加劑

　　要點(diǎn)：

　　1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法

　　2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法

　　3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法

　　4.調(diào)整pH值附加劑的性能與用法

　　5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法的計(jì)算方法)

　　6.減輕疼痛附加劑的性能與用法

　　細(xì)目五：注射劑的制備

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥注射劑常用提取與精制方法

　　1-1蒸餾法

　　1-2水醇法

　　1-3醇水法

　　1-4超濾法

　　2.中藥注射劑的工藝流程

　　2-1配制與濾過

　　2-2灌封

　　2-3滅菌與檢漏

　　2-4印字與包裝

　　3.注射劑的容器

　　3-1注射劑容器的種類與規(guī)格

　　3-2安瓿的處理方法

　　細(xì)目六：中藥注射劑的質(zhì)量檢查

　　要點(diǎn)：

　　1.裝量與裝量差異檢查

　　2.可見異物檢查

　　3.不溶性微粒檢查

　　4.無菌檢查

　　5.有關(guān)物質(zhì)檢查

　　6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

　　細(xì)目七：輸液劑

　　要點(diǎn)：

　　1.輸液劑的定義與特點(diǎn)

　　2.輸液劑的種類

　　3.輸液劑的制備

　　細(xì)目八：眼用溶液劑

　　要點(diǎn)：

　　1.眼用溶液劑的含義

　　2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

　　3.眼用溶液劑的附加劑

　　4.眼用溶液劑的制法

　　第九單元　外用膏劑

　　細(xì)目一：概述

　　要點(diǎn)：

　　1.外用膏劑的含義與特點(diǎn)

　　2.外用膏劑的分類

　　3.影響透皮吸收的因素

　　細(xì)目二：軟膏劑

　　要點(diǎn)：

　　1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

　　1-1油脂性基質(zhì)

　　1-2乳劑型基質(zhì)

　　1-3水溶性基質(zhì)

　　2.軟膏劑的制法

　　2-1研和法

　　2-2熔合法

　　2-3乳化法

　　3.眼膏劑的含義與特點(diǎn)

　　細(xì)目三：黑膏藥

　　要點(diǎn)：

　　1.黑膏藥的原料選用與處理

　　2.基質(zhì)原料的要求與選擇

　　3.黑膏藥的制法

　　細(xì)目四：橡膠膏劑

　　要點(diǎn)：

　　1.橡膠膏劑的基質(zhì)

　　1-1基質(zhì)的組成

　　1-2常用基質(zhì)

　　2.橡膠膏劑的制法

　　細(xì)目五：巴布膏劑與涂膜劑

　　要點(diǎn)：

　　1.巴布膏劑

　　1-1含義與特點(diǎn)

　　1-2制法

　　2.涂膜劑

　　2-1含義與特點(diǎn)

　　2-2制法

　　第十單元　栓劑

　　細(xì)目一：栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理

　　要點(diǎn)：

　　1.栓劑的含義

　　2.栓劑的分類

　　3.栓劑的作用特點(diǎn)

　　4.栓劑中藥物的吸收途徑

　　細(xì)目二：栓劑的基質(zhì)

　　要點(diǎn)：

　　1.栓劑基質(zhì)的要求

　　2.基質(zhì)的種類

　　細(xì)目三：栓劑的制法

　　1.熱熔法制備栓劑的工藝流程

　　2.潤滑劑的種類與選用

　　細(xì)目四：栓劑的質(zhì)量要求

　　要點(diǎn)：

　　1.重量差異

　　2.融變時(shí)限

　　3.微生物限度

　　第十一單元　膠劑

　　細(xì)目一：膠劑的含義、特點(diǎn)與種類

　　要點(diǎn)：

　　1.膠劑的含義與特點(diǎn)

　　2.膠劑的種類

　　細(xì)目二：膠劑的原輔料和制法

　　要點(diǎn)：

　　1.膠劑原料的選擇與處理

　　2.膠劑輔料的種類與選擇

　　3.膠劑的制法

　　第十二單元　膠囊劑

　　細(xì)目一：膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn)

　　要點(diǎn)：

　　1.膠囊劑的含義與分類

　　2.膠囊劑的特點(diǎn)及規(guī)格

　　細(xì)目二：膠囊劑的制備

　　要點(diǎn)：

　　1.硬膠囊劑的制備

　　1-1空膠囊的選擇

　　1-2藥物的處理及填充

　　2.軟膠囊(膠丸)的制備

　　2-1壓制法

　　2-2滴制法

　　細(xì)目三：膠囊劑的質(zhì)量評定

　　要點(diǎn)：

　　1.水分

　　2.裝量差異

　　3.崩解時(shí)限

　　4.微生物限度

　　第十三單元　丸劑

　　細(xì)目一：丸劑的含義、特點(diǎn)與分類

　　要點(diǎn)：

　　1.丸劑的含義與特點(diǎn)

　　2.丸劑的分類

　　細(xì)目二：水丸

　　要點(diǎn)：

　　1.水丸常用賦形劑的選用

　　2.藥粉的要求

　　3.水丸的制法

　　3-1原料的準(zhǔn)備

　　3-2起模

　　3-3成型

　　3-4蓋面

　　3-5干燥

　　3-6選丸

　　細(xì)目三：蜜丸

　　要點(diǎn)：

　　1.蜜丸的含義與特點(diǎn)

　　2.蜂蜜的選擇與煉制

　　2-1蜂蜜的選擇

　　2-2煉蜜的目的

　　2-3煉蜜的方法

　　3.煉蜜的規(guī)格與選用

　　4.蜜丸的制法

　　5.蜜丸的包裝

　　細(xì)目四：濃縮丸和水蜜丸

　　要點(diǎn)：

　　1.濃縮丸

　　1-1濃縮丸的含義與分類

　　1-2藥材的處理方法

　　1-3濃縮丸的制法

　　2.水蜜丸

　　2-1水蜜丸的含義

　　2-2水蜜丸的制法

　　細(xì)目五：微丸

　　要點(diǎn)：

　　1.微丸的含義與特點(diǎn)

　　2.微丸的制法

　　細(xì)目六：糊丸和蠟丸

　　要點(diǎn)：

　　1.糊丸

　　1-1糊丸的含義與種類

　　1-2糊丸的制法

　　2.蠟丸

　　2-1蠟丸的含義與特點(diǎn)

　　2-2蠟丸的制法

　　細(xì)目七：滴丸

　　要點(diǎn)：

　　1.滴丸的含義與特點(diǎn)

　　2.常用基質(zhì)的種類與選用

　　3.冷卻劑的種類與選用

　　4.滴丸的制法

　　細(xì)目八：丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

　　要點(diǎn)：

　　1.丸劑包衣

　　1-1包衣的目的

　　1-2包衣的種類

　　2.質(zhì)量檢查

　　2-1外觀檢查

　　2-2水分

　　2-3重量差異

　　2-4裝量差異

　　2-5溶散時(shí)限

　　第十四單元　顆粒劑

　　細(xì)目一：顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)

　　要點(diǎn)：

　　1.顆粒劑的含義與特點(diǎn)

　　2.顆粒劑的分類

　　細(xì)目二：顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

　　要點(diǎn)：

　　1.顆粒劑的制法

　　1-1水溶性顆粒劑

　　1-2酒溶性顆粒劑

　　1-3混懸顆粒劑

　　1-4泡騰顆粒劑

　　1-5塊狀沖劑

　　2.顆粒劑的質(zhì)量要求

　　第十五單元　片劑

　　細(xì)目一：概述

　　要點(diǎn)：

　　1.片劑的含義與特點(diǎn)

　　2.片劑的分類

　　細(xì)目二：片劑的賦形劑

　　要點(diǎn)：

　　1.稀釋劑與吸收劑

　　2.潤濕劑與黏合劑

　　3.崩解劑

　　4.潤滑劑

　　細(xì)目三：片劑的制備

　　要點(diǎn)：

　　1.制顆粒

　　1-1片劑制粒的目的

　　1-2濕法制粒

　　1-3干法制粒

　　1-4顆粒的處理與要求

　　2.壓片

　　2-1中藥原料的處理

　　2-2片重計(jì)算

　　2-3濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法

　　細(xì)目四：片劑的包衣

　　要點(diǎn)：

　　1.片劑的包衣目的、特點(diǎn)和種類

　　1-1片劑的目的與特點(diǎn)

　　1-2片劑的種類

　　2.包衣物料

　　2-1糖衣的種類與應(yīng)用

　　2-2薄膜衣的種類與應(yīng)用

　　2-3腸溶衣的種類與應(yīng)用

　　細(xì)目五：片劑質(zhì)量檢查

　　要點(diǎn)：

　　1.外觀檢查

　　2.硬度檢查

　　3.重量差異

　　4.崩解時(shí)限

　　5.鑒別試驗(yàn)

　　6.含量測定

　　7.溶出度

　　第十六單元　氣霧劑

　　細(xì)目一：概述

　　要點(diǎn)：

　　1.氣霧劑的含義與分類

　　2.氣霧劑的吸收特點(diǎn)

　　細(xì)目二：氣霧劑的組成

　　要點(diǎn)：

　　1.藥物與附加劑

　　2.拋射劑

　　3.耐壓容器

　　4.閥門系統(tǒng)

　　細(xì)目三：氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

　　要點(diǎn)：

　　1.氣霧劑制法

　　1-1制備工藝流程

　　1-2壓灌法和冷灌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

　　2.質(zhì)量檢查

　　第十七單元　膜劑

　　細(xì)目一：概述要點(diǎn)：

　　1.膜劑的含義與特點(diǎn)

　　2.膜劑的分類

　　細(xì)目二：膜劑原輔料與制備

　　要點(diǎn)：

　　1.膜劑輔料的要求和種類

　　1-1成膜材料

　　1-2增塑劑

　　1-3其他輔料

　　2.膜劑的制備

　　第十八單元　藥物制劑新技術(shù)

　　細(xì)目一：β-環(huán)糊精包合技術(shù)

　　要點(diǎn)：

　　1.β-環(huán)糊精包合的作用

　　2.包合物的制備

　　2-1飽和水溶液法

　　2-2研磨法

　　2-3冷凍干燥法

　　細(xì)目二：微型包囊技術(shù)

　　要點(diǎn)：

　　1.微型包囊的含義與特點(diǎn)

　　2.常用包囊材料

　　3.相分離-凝聚法制備微囊

　　3-1制備原理

　　3-2制備方法

　　細(xì)目三：固體分散技術(shù)

　　要點(diǎn)：

　　1.固體分散體的含義與特點(diǎn)

　　2.常用載體

　　3.固體分散體的制法

　　3-1熔融法

　　3-2溶劑法

　　3-3溶劑-熔融法

　　第十九單元　中藥制劑的穩(wěn)定性

　　細(xì)目一：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

　　要點(diǎn)：

　　1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

　　2.延緩藥物水解的方法

　　3.防止藥物氧化的方法

　　細(xì)目二：藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

　　要點(diǎn)：

　　1.留樣觀察法

　　2.加速試驗(yàn)法(經(jīng)典恒溫法)

　　3.藥物制劑半衰期和有效期的計(jì)算方法

　　第二十單元　中藥制劑的生物有效性評價(jià)

　　細(xì)目一：概述

　　要點(diǎn)：

　　1.生物藥劑學(xué)的含義

　　2.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容

　　細(xì)目二：生物利用度

　　要點(diǎn)：

　　1.生物利用度的含義

　　2.絕對生物利用度的含義

　　3.相對生物利用度的含義

　　細(xì)目三：溶出度

　　要點(diǎn)：

　　1.溶出度的含義

　　2.溶出度測定目的

　　3.溶出度測定的方法

　　第二十一單元　藥物制劑的配伍變化

　　細(xì)目一：概述要點(diǎn)：

　　1.配伍變化與配伍禁忌的含義

　　2.研究藥物配伍變化的目的

　　細(xì)目二：配伍變化的類型

　　要點(diǎn)：

　　1.按配伍變化性質(zhì)分類

　　2.按藥物特點(diǎn)及臨床用藥情況分類

　　3.按配伍變化發(fā)生的部位分類

　　細(xì)目三：藥劑學(xué)的配伍變化

　　要點(diǎn)：

　　1.物理配伍變化

　　1-1溶解度的改變

　　1-2吸濕、潮解、液化與結(jié)塊

　　1-3粒徑或分散狀態(tài)的改變

　　2.化學(xué)配伍變化

　　2-1產(chǎn)生渾濁或沉淀

　　2-2產(chǎn)生有毒物質(zhì)

　　2-3變色與產(chǎn)氣

　　2-4發(fā)生爆炸

　　參考書：新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》，張兆旺主編，中國中醫(yī)藥出版社，2003