主管中藥師考試輔導(dǎo):片劑包衣的分類(lèi)(1)
主管中藥師考試輔導(dǎo):片劑包衣的分類(lèi)(1)
包衣的分類(lèi):薄膜衣、 糖衣、腸溶衣
薄膜衣:包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。
指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料。又稱(chēng)保護(hù)衣。
優(yōu)點(diǎn):衣層薄而增重少,節(jié)省輔料;操作簡(jiǎn)化,生產(chǎn)周期短;衣層牢固程度好,對(duì)片劑崩解影響小。
缺點(diǎn):有機(jī)溶劑用量大,不能掩蓋片劑原有色澤,美觀作用差。故可先包粉衣,再包薄膜衣。稱(chēng)半薄膜衣。
根據(jù)高分子衣料的性質(zhì),可制成胃溶、腸溶及緩釋、控釋制劑。
包薄膜衣用料:
要求:具有可塑性,能形成牢固的薄膜;能溶解或均勻分散于乙醇或丙酮中,易于包衣操作;無(wú)毒、無(wú)不良?xì)馕?對(duì)光、熱、濕性質(zhì)穩(wěn)定;在消化道中能迅速崩解。
1) 薄膜衣料:一般為高分子材料:
?、倮w維素及其衍生物:羥丙甲基纖維素(HPMC)具有優(yōu)良的成膜性,膜堅(jiān)韌,不易粘連與破碎,性質(zhì)穩(wěn)定,對(duì)片劑崩解度影響小。羥丙基纖維素(HPC),成膜后粘性較大,包衣時(shí)易粘連,不易控制,多與其它膜料混合使用。
?、诒┧針?shù)脂類(lèi) “Eudragit”(國(guó)外商品名)有胃溶、腸溶、不溶性多種型號(hào)。國(guó)內(nèi)丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)是較理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性?xún)?yōu),無(wú)須加增塑劑,不易粘連。
③聚乙烯吡絡(luò)烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜堅(jiān)固,添加適量聚乙二醇6000可改善其彈性。
2)增塑劑:系指能增加包衣材料塑性的物料,提高衣層柔韌性,增加其抗撞擊強(qiáng)度的物料。
常用的 水溶性增塑劑:甘油、聚乙二醇、丙二醇等;
非水溶性:蓖麻油、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯等
薄膜包衣方法:
滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)、流化床包衣
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