主管中藥師考試復(fù)習(xí)資料:水丸制備方法
主管中藥師考試復(fù)習(xí)資料:水丸制備方法
泛制法
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定,通常藥物粉碎過六號篩
1.起模:制備丸粒基本母核的操作,選用黏性適宜的藥粉。環(huán) 球網(wǎng)校
粉末直接起模法:在泛丸鍋中噴少量水潤濕,撒少量藥粉,轉(zhuǎn)動泛丸鍋,刷下附著粉粒,再噴水、撒粉,反復(fù)循環(huán),粉粒漸大,至約直徑1mm球時,篩取一至二號篩之間顆粒,為丸模。
濕粉制粒起模法:藥粉用水混勻,以握之成團(tuán),抖之即散為度,將以上軟材過二號篩,至泛丸鍋內(nèi),經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞,摩擦,成球形,取出過篩分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒機(jī)起模,速度快,丸模圓整均勻,但丸模松散。
2.成型:將已篩選均勻的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣,在丸模上反復(fù)加水濕潤,撒粉,滾圓,篩選
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入,掩蓋不良?xì)馕丁⒈苊馀湮榻?/p>
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋,以免變色或生成有毒物質(zhì)
控制丸粒的粒度和圓整度
堅實程度以能合格溶散為限
混漿泛丸:藥粉與水?dāng)噭,制?d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻),篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動滑利同時逆向噴入混漿進(jìn)行泛丸,以少-多-少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面:已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒,繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進(jìn)行表面處理的操作。使達(dá)到成品大小標(biāo)準(zhǔn)、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面:對于表面充分濕潤的丸粒
清水蓋面:對于表面質(zhì)地較為干燥丸粒,應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面:清漿為藥粉或廢丸粒加水制成,操作同清水蓋面
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起發(fā)霉,故蓋面后丸粒應(yīng)及時干燥,使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分,干燥溫度不應(yīng)超過60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制75~80℃,干燥快,水分可達(dá)2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,內(nèi)外干濕度均勻,膨化作用,利于溶散,且有滅菌作用。
5.選丸:保證丸粒圓整、大小均勻,一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。
6.可選包衣
舉 例
【處方】黃連(吳茱萸制) 800g 木香 200g
【制法】以上二味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,每100g粉末用米醋8g加適量的水,泛丸,干燥,即得。
【用法與用量】口服,一次3~6g,一日2~3次;小兒酌減。
【貯藏】密閉,防潮。
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