國產(chǎn)疫苗何時(shí)分得國際市場蛋糕
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新華網(wǎng)北京4月29日電(記者周婷玉)今年4月25日至30日是全國預(yù)防接種宣傳周。提及預(yù)防接種，人們就會(huì)想到“疫苗”這個(gè)敏感字眼。就在人們對國產(chǎn)疫苗抱有疑慮時(shí)，國際市場卻開始向國產(chǎn)疫苗拋來“橄欖枝”。
今年3月，一場“疫苗國際公共市場研討會(huì)”在北京舉行。與會(huì)人員包括聯(lián)合國兒童基金會(huì)疫苗中心新疫苗組的采購和合同官員以及全球疫苗和免疫聯(lián)盟(GAVI)、比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)全球衛(wèi)生項(xiàng)目、世衛(wèi)組織的相關(guān)官員，還有國內(nèi)近30家疫苗廠家的負(fù)責(zé)人。
“這次會(huì)議就是在中國廠家和國際市場之間做一個(gè)連接。”活動(dòng)主辦方、蓋茨基金會(huì)的中國項(xiàng)目主任葉雷說，中國疫苗廠家不僅要搶國內(nèi)蛋糕，也要考慮國際的蛋糕。
據(jù)了解，如果不以集團(tuán)算的話，中國現(xiàn)有30多家疫苗廠家，超過其他國家廠家的總數(shù)。
衛(wèi)生部疾控局副局長雷正龍說，中國是最大的疫苗生產(chǎn)國，年產(chǎn)量超過10億劑量單位。中國在生產(chǎn)低成本、有質(zhì)量保證的疫苗方面有優(yōu)勢，走向國際幫助發(fā)展中國家是大勢所趨。
蓋茨基金會(huì)疫苗供應(yīng)組主任瑞吉說，基金會(huì)已承諾未來10年將在疫苗項(xiàng)目上投入100億美元。全球疫苗和免疫聯(lián)盟未來5年每年可能支持疫苗項(xiàng)目13億美元。但目前疫苗的價(jià)格難以負(fù)擔(dān)。中國完全可以向全球提供更多優(yōu)質(zhì)的、用得起的疫苗。
世界最大的疫苗采購方――聯(lián)合國兒童基金會(huì)每年要為全球一半多的兒童采購疫苗。2009年其疫苗采購量價(jià)值8億多美元。這些也是中國疫苗廠家的機(jī)會(huì)。
蓋茨基金會(huì)傳染病組主任吉娜說：“中國疫苗如果能進(jìn)入國際市場，是一個(gè)雙贏的事情?！爆F(xiàn)在，包括GAVI和世衛(wèi)組織在內(nèi)的國際機(jī)構(gòu)，在采購疫苗上面臨兩個(gè)困境：一是供應(yīng)量不足，二是價(jià)格下不來。國際上疫苗只有幾個(gè)大的跨國公司在供應(yīng)，競爭力不強(qiáng)，如果中國的廠家能進(jìn)來，不僅提高供應(yīng)能力，還可以把整個(gè)市場的平均采購價(jià)拉低。
比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)高級(jí)顧問熊煒指出，中國有部分廠家已經(jīng)達(dá)到走進(jìn)國際市場的能力，但它們可能沒想過要走國際，因?yàn)橹袊呙缭诮衲?月1日以前都沒有進(jìn)國際市場的資格，中國的疫苗監(jiān)管體系此前一直未能得到世衛(wèi)組織的認(rèn)可。
今年3月1日這一制約被突破，國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織的評(píng)估。這意味著中國疫苗企業(yè)終于有資格向世衛(wèi)組織申請預(yù)認(rèn)證，從而有獲得進(jìn)入聯(lián)合國采購目錄的可能。
北京科興公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說，進(jìn)入國家采購目錄如果是10萬劑疫苗，進(jìn)入國際采購目錄則可能是100萬劑。但是國產(chǎn)疫苗進(jìn)入國際市場仍有困難，缺乏品質(zhì)的多方論證，很多品種難以達(dá)到預(yù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。
還有一些疫苗企業(yè)表示會(huì)選擇守住國內(nèi)市場，不愿去“迎戰(zhàn)”WHO的嚴(yán)格要求。但熊煒認(rèn)為，隨著中國生產(chǎn)能力的增強(qiáng)，國內(nèi)許多疫苗企業(yè)將不得不“走出去”。中國疫苗企業(yè)達(dá)30多家，但國內(nèi)市場份額的絕大部分都由傳統(tǒng)的六家大生物制品公司“占領(lǐng)”。
華蘭生物醫(yī)學(xué)部副經(jīng)理劉明指出，僅華蘭生物一家流感疫苗年產(chǎn)能就是5000萬劑，而國內(nèi)只要4000萬劑，唯一出路就是走出去。他表示會(huì)關(guān)注國際市場，但現(xiàn)在還有距離。
全球疫苗和免疫聯(lián)盟疫苗推廣組主任喬恩說，進(jìn)入全球采購目錄必須通過世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證，廠家要了解要求，按要求研發(fā)產(chǎn)品，同時(shí)考慮國內(nèi)國外兩個(gè)市場。
尹衛(wèi)東表示，北京科興已經(jīng)在疫苗研發(fā)上努力，在產(chǎn)業(yè)化建設(shè)上按國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)證、投產(chǎn)，努力走進(jìn)國際市場。
今年3月11日起，2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)開始施行。熊煒說，這一新標(biāo)準(zhǔn)跟WHO的標(biāo)準(zhǔn)基本一致，有些方面甚至更嚴(yán)格。
這一標(biāo)準(zhǔn)的施行，提高了疫苗企業(yè)的門檻，但縮短了國產(chǎn)疫苗走向國際市場的距離。
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