醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測認知度亟待提高
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記者許琳報道 去年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告68191份，其中來自生產(chǎn)企業(yè)的報告僅占1.7%，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作認知度較低。這是記者在3月26日舉辦的第二屆中國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理論壇上了解到的。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)人員介紹，在去年收到的68191份醫(yī)療器械不良事件中，來自醫(yī)療器械使用單位的占65.1%，來自經(jīng)營企業(yè)的占12.9%，來自生產(chǎn)企業(yè)的占1.7%，其他占20.3%。數(shù)據(jù)表明，來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件報告數(shù)量極低，今后應(yīng)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)走出認識誤區(qū)，做好不良事件監(jiān)測工作。
另據(jù)介紹，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心去年對北京市1897名醫(yī)務(wù)人員進行了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測認知度調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，其中只有24.2%的人接受過醫(yī)療器械不良事件相關(guān)培訓(xùn)，54%的人對醫(yī)療器械不良事件報告范圍、時限和程序要求總體知曉，12.3%的人了解醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種的報告規(guī)范。調(diào)查表明，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作認知程度較低，不同級別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認知情況存在差異，醫(yī)務(wù)人員對需要報告的醫(yī)療器械不良事件認識模糊。
我國自2004年6月全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，目前我國31個省(區(qū)、市)及解放軍總后衛(wèi)生部、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、國家計生委都已成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的管理體系以及技術(shù)支撐體系初步形成，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量逐年增長。但從目前報告的情況看，醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等單位對不良事件報告認知度較差，甚至存在認識誤區(qū)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍需進一步加強。
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