美啟動(dòng)首個(gè)胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)
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新華網(wǎng)華盛頓10月12日電(記者任海軍)美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日宣布，該公司已招募到一名急性脊髓損傷患者參與胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)。這是美國批準(zhǔn)實(shí)施的首例人類胚胎干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)。
杰龍公司表示，臨床試驗(yàn)8日已在佐治亞州亞特蘭大市的謝潑德中心啟動(dòng)，其目的是驗(yàn)證胚胎干細(xì)胞療法的安全性及患者的耐受性。
謝潑德中心在臨床試驗(yàn)中使用的胚胎干細(xì)胞來自不育癥患者治療時(shí)遺留的胚胎。研究人員已通過技術(shù)手段將胚胎干細(xì)胞進(jìn)行了初步轉(zhuǎn)化。研究人員期待將這些細(xì)胞注入患者脊柱后，它們能移動(dòng)到患者受損脊髓處進(jìn)一步分化，最終使患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能。參與試驗(yàn)患者的脊髓損傷時(shí)間按要求不得超過14天。
杰龍公司首席執(zhí)行官托馬斯·奧卡馬在一份聲明中表示，“我們1999年開展人體胚胎干細(xì)胞研究時(shí)，許多人預(yù)計(jì)胚胎干細(xì)胞療法批準(zhǔn)用于人體臨床治療試驗(yàn)需要數(shù)十年才能實(shí)現(xiàn)……因此這次臨床試驗(yàn)可謂這一領(lǐng)域的里程碑。”
美國食品和藥物管理局去年年初曾批準(zhǔn)杰龍公司利用人類胚胎干細(xì)胞治療脊髓損傷患者的試驗(yàn)，后出于安全考慮又叫停試驗(yàn)，直到今年7月才最終為試驗(yàn)開了綠燈。
干細(xì)胞是人體內(nèi)未充分分化、具有自我更新和分化潛能的細(xì)胞，在醫(yī)學(xué)上有廣泛的應(yīng)用前景。胚胎干細(xì)胞則具有“全能”的發(fā)展?jié)摿?，可以分化成任何類型的體細(xì)胞。不過，由于胚胎干細(xì)胞要從胚胎中提取，因此涉及倫理和道德問題，有關(guān)研究在美國遇到了不少反對聲音。2001年，美國時(shí)任總統(tǒng)布什對胚胎干細(xì)胞研究設(shè)限，規(guī)定聯(lián)邦資金僅準(zhǔn)許用于資助已經(jīng)存在的胚胎干細(xì)胞研究?，F(xiàn)任總統(tǒng)奧巴馬去年3月通過行政命令解除了上述限制，拓寬了可以用來研究的胚胎干細(xì)胞的渠道。美國國家衛(wèi)生研究院去年7月隨之出臺胚胎干細(xì)胞研究規(guī)范。不過，這一規(guī)范目前正遭遇法律挑戰(zhàn)。
杰龍公司的研究完全由私人資金資助，因此不受相關(guān)規(guī)范的限制。
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