新《中國(guó)藥典》10月1日?qǐng)?zhí)行 藥品更安全
新版《中國(guó)藥典》將于10月1日?qǐng)?zhí)行,10月1日以后生產(chǎn)的藥品質(zhì)量將更高,市民買藥將更加放心,某些藥品價(jià)格也可能會(huì)更高。
2010年版《中國(guó)藥典》是新中國(guó)成立后的第9版《藥典》,它是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)。自10月1起,原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
泉州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任陳佳寅說,新藥典不僅收載品種增加了40%以上,而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高,這意味著對(duì)上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格。
新《藥典》大幅增加了安全性檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)重金屬或有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑等的控制;中藥收載品種數(shù)量大幅度提高,中藥資源保護(hù)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)進(jìn)一步完善。按照新《藥典》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量高,更安全。
該局藥品質(zhì)量安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)人說,藥監(jiān)局將按照新《藥典》的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)管,清理那些不符合新《藥典》要求的藥品。
新《藥典》對(duì)藥品企業(yè)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平有了更嚴(yán)格的規(guī)定。泉州市一些藥品經(jīng)營(yíng)商和醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人認(rèn)為,隨著工廠成本提高,一些藥品的價(jià)格可能變得更高。如果價(jià)格不提,藥品生產(chǎn)企業(yè)無利可圖,一些藥品可能會(huì)退出市場(chǎng)。
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