中國科學(xué)家有望在3至5年內(nèi)研制出完整人工角膜
在中國海洋大學(xué)一間動物實驗室里,一只黑白兩色的家貓眼睛清澈透明,警惕地觀察著周圍的一舉一動,雖然看上去與平常的家貓沒有什么兩樣,但它卻是世界上少數(shù)幾只接受過角膜內(nèi)皮移植的動物,而這在人體上還未發(fā)生過。
中國海洋大學(xué)研究人員在歷經(jīng)9年時間后終于研制成功具有應(yīng)用價值的人工角膜內(nèi)皮,近期將投入臨床試驗,并有望在三至五年內(nèi)研制出完整人工角膜,為世界上約6000萬角膜病患者帶來福音。
角膜是位于眼球前壁的一層透明膜,表面光滑,位于眼球最前面,直接與外界接觸,易受損傷和感染,因而角膜疾病較為多見。角膜病可使透明角膜出現(xiàn)灰白色混濁,阻擋光線進入眼內(nèi),引起視力模糊、減退,甚至失明。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界約有角膜盲患者6000萬人,中國約有500萬人。角膜移植是角膜盲患者復(fù)明的唯一希望,但由于捐獻(xiàn)角膜數(shù)量的極其有限,全國每年能進行的角膜移植手術(shù)僅有3000例至4000例,不足全部角膜盲患者的千分之一。
中國海洋大學(xué)海洋生命學(xué)院副院長樊廷俊介紹,角膜中具有細(xì)胞的結(jié)構(gòu)共有三層,分別是角膜外皮,角膜基質(zhì)和角膜內(nèi)皮。目前,人工角膜在外皮重建技術(shù)上已經(jīng)突破,國外角膜內(nèi)皮目前雖然也已人工培養(yǎng)成功,但由于采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù),因而具有潛在致瘤性,無法應(yīng)用于臨床。
樊廷俊所帶領(lǐng)的課題組從2002年初開始致力于可醫(yī)用的人工角膜內(nèi)皮研制,并于2008年底開始在兔子、家貓和獼猴等動物身上進行角膜移植試驗。“目前,人工角膜內(nèi)皮移植后的新西蘭兔,其角膜透明已維持了一年以上。”樊廷俊說。
中國海洋大學(xué)角膜組織工程實驗室博士趙君介紹說,在最后一批動物試驗中,截至2010年7月8日,所移植的人工角膜內(nèi)皮已維持新西蘭兔角膜透明391天,維持家貓角膜透明209天,維持獼猴角膜透明119天。
如何在體外獲得結(jié)構(gòu)與功能正常的大量角膜種子細(xì)胞以及如何研制和篩選出生物相容性好的載體支架材料,一直是人工角膜研究的難點。中國海洋大學(xué)科研人員經(jīng)過科研攻關(guān),最后利用去上皮層修飾羊膜作為支架,在合適的溫度與培養(yǎng)條件下培養(yǎng)角膜種子細(xì)胞,并在動物試驗中獲得成功。
記者在國家科學(xué)技術(shù)委員會的成果鑒定證書上看到,教育部組織的老師認(rèn)為,這項技術(shù)在國際上首次建立了非轉(zhuǎn)染、無致瘤性的人角膜內(nèi)皮細(xì)胞系,建議盡快開展臨床前期試驗研究,早日投入臨床應(yīng)用。
目前,中國海洋大學(xué)角膜組織工程重點實驗室已與青島宇明生物技術(shù)有限公司合作完成了第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)車間的建設(shè),并獲得了第三類植入材料及人工器官的生產(chǎn)許可證,為組織工程人角膜內(nèi)皮的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)做好了準(zhǔn)備。
這個實驗室還與青島中皓生物工程有限公司合作,開始致力于完整人工角膜的制造研究,已成功重建出人工角膜上皮,計劃于三年至五年內(nèi)造出完整人工角膜并完成動物移植實驗。
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