為了更好的控制中藥材質(zhì)量 推出相關(guān)管理的政策
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近年來，有不少老中醫(yī)感到困惑，過去三五服中藥下去療效就會顯現(xiàn)出來，現(xiàn)在卻達(dá)不到此效果，他們感嘆，部分中藥材質(zhì)量下降，已經(jīng)成為目前影響中醫(yī)療效和群眾用藥安全的一個重要因素。
如何控制中藥材質(zhì)量
□ 饒君鳳 浙江省杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
中藥材的質(zhì)量影響著臨床療效。據(jù)了解，目前我國中藥材市場上藥材存在的質(zhì)量問題主要有以下幾個方面：一是部分藥材水分含量明顯偏高、質(zhì)地偏軟。這類中藥材極易發(fā)霉變質(zhì)。二是一些中藥材用硫磺熏過。三是用偽品代替真品。四是質(zhì)量低劣品種數(shù)量眾多。造成這些問題的原因以及管理的相應(yīng)對策主要有以下幾個方面。
規(guī)范藥材種子市場管理
由于國家尚未上臺中藥材種子管理法規(guī)，致使中藥材種子市場無章可循，管理不善，經(jīng)營混亂。近年來，市場上經(jīng)銷的中藥材種子質(zhì)量低下，假種、劣種屢見不鮮，有的種子商將草木樨、苜蓿種子混充黃芪種子，野生豆科植物種子混充甘草種子等，在源頭上制造假劣藥材，也給農(nóng)民造成了很大損失。
建議各級政府管理部門加強(qiáng)中藥材種子市場管理，建立健全中藥材種子流通體制，制訂中藥材種子管理規(guī)章，依法治理中藥材種子生產(chǎn)、經(jīng)營活動，充分發(fā)揮國有醫(yī)藥、藥材主渠道作用，建議制訂《中藥材種子管理條例》等，對中藥材種子生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營、管理和法律責(zé)任等方面，做出法制性規(guī)定，使中藥材種子生產(chǎn)和經(jīng)營走向依法管理的軌道，從源頭上減少假劣藥材數(shù)量。
規(guī)范藥材倉儲與運(yùn)輸管理
長期以來，中藥材多由產(chǎn)區(qū)農(nóng)民以生產(chǎn)“農(nóng)副產(chǎn)品”的方式進(jìn)行栽培(或飼養(yǎng))，包裝材料也多由產(chǎn)區(qū)“就地取材”選擇使用。中藥材種類繁多，價值相差懸殊，產(chǎn)區(qū)分布廣泛，使用的包裝也是多種多樣。
目前，國內(nèi)市場對同一種中藥材沒有規(guī)定統(tǒng)一包裝，經(jīng)營藥材的專業(yè)公司，多數(shù)也未制訂相關(guān)的包裝標(biāo)準(zhǔn)。
有的藥材因包裝物使用不當(dāng)，造成藥效減弱、變化;有的藥材因包裝物潮濕破裂，或粘有劇毒農(nóng)藥、高效化肥，或附有蟲卵霉菌，而產(chǎn)生第二次污染。所以，規(guī)范中藥材包裝，是提高儲存期和運(yùn)輸過程中的藥材質(zhì)量的有效途徑。
建議國家有關(guān)部門根據(jù)中藥材的性能分類進(jìn)行包裝管理，明確藥材進(jìn)行包裝后應(yīng)有批包裝記錄，內(nèi)容有品名(藥材名)、批號、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等，通過這些提高藥材在儲存期和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，同時為中藥材的貨源跟蹤管理提供便利條件。
規(guī)范經(jīng)營管理
從基層監(jiān)督檢查情況看，中藥材經(jīng)營戶和監(jiān)管人員的監(jiān)管均無章可循，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場中藥材經(jīng)營點(diǎn)普遍存在臟、亂、差現(xiàn)象，滯銷藥材隨地堆放，不按藥材性能要求儲存、沒有避光、通風(fēng)、調(diào)溫設(shè)備，這些問題的存在直接影響藥材的質(zhì)量。
所以需要國家有關(guān)部門盡快制訂中藥材經(jīng)營的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，以便讓經(jīng)營戶和監(jiān)管人員均有章可循，如借鑒《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對經(jīng)營戶要求建立臺帳，設(shè)立產(chǎn)品名目標(biāo)簽、注明產(chǎn)地、年限，督促中藥材經(jīng)營戶對倉庫進(jìn)行全面清理檢查，發(fā)現(xiàn)霉?fàn)€、變質(zhì)的中藥材堅決就地銷毀。
提高相關(guān)人員素質(zhì)
明確從業(yè)人員的準(zhǔn)入資格
我國中藥材市場從業(yè)人員中初中文化程度占很大一部份，他們大多數(shù)缺乏法律意識和相應(yīng)專業(yè)知識，由于法律意識淡薄，個別經(jīng)營戶為了追求不當(dāng)利潤，以國產(chǎn)冒充進(jìn)口、以假充真，以非藥用部分來替代藥用部分，摻雜摻偽，人為制造假劣藥材，由于缺乏中藥鑒別的專業(yè)知識，尤其對藥典收載的中藥材的品名、性狀不掌握，誤將名稱、功效相近的藥材混用。如將廣金錢草當(dāng)做金錢草，將香加皮當(dāng)做五加皮，將北豆根當(dāng)做山豆根等等。所以為提高藥材質(zhì)量，應(yīng)加強(qiáng)從業(yè)人員的法規(guī)意識培訓(xùn)和專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。省級以上藥品監(jiān)督管理部門要組織制訂培訓(xùn)計劃，保證中藥材經(jīng)營人員每年至少接受一次專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)。
加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)
中藥材、中藥飲片的鑒別有其特殊性，很多品種憑肉眼就能鑒別，因此提高行政執(zhí)法人員中藥材、中藥飲片的外觀性狀鑒別能力，對提高監(jiān)督靶向抽檢準(zhǔn)確率和監(jiān)管效率尤為重要。特別是工商部門缺乏專業(yè)的監(jiān)管隊伍，如果沒有專業(yè)的中藥材知識，對于中藥材市場出現(xiàn)銷售中藥飲片、野生動植物現(xiàn)象就無從下手，更別說鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣了。
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