預(yù)防手足口病的腸道病毒71型滅活疫苗將于近期上市
預(yù)防手足口病的腸道病毒71型滅活疫苗將于近期上市。昨日,從市食藥監(jiān)局獲悉,我國自主研發(fā)的用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件,將于近期上市,預(yù)計年產(chǎn)量2000萬支。具體內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理如下:
據(jù)北京市食藥監(jiān)局介紹,該疫苗在全球尚無先例,是北京市自主研發(fā)的一類新藥,由北京科興生物制品有限公司于2008年5月正式啟動研發(fā)。
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手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病,嚴重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康,致死率高。截至2015年末,全國累計報道手足口病發(fā)病近 1400萬例,嬰幼兒死亡達3300多例,發(fā)病率是法定傳染病的第一位,病死率排在前五位。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集預(yù)防手足口病的腸道病毒71型滅活疫苗相關(guān)資訊)臨床試驗結(jié)果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達 94.6%,對EV71所致的重癥手足口病的保護率達到100.0%。
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