2020年臨床助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)備考習題(二十三)
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2020年臨床助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)備考習題(二十三)
1、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應,必須及時報告。有權(quán)接受其報告的單位是
A、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門
B、藥品檢驗機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)
C、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門
D、疾病預防控制機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)
E、藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門
2、以下關(guān)于藥物不良反應的描述中,正確是
A、藥物不良反應是指在正常用量、用法下發(fā)生的
B、藥物不良反應就是藥物本身的毒副作用
C、藥物的不良反應專指藥物本身的“三致”作用
D、大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應
E、將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應
3、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應由
A、醫(yī)學技術(shù)人員擔任
B、藥學技術(shù)人員擔任
C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔任
D、護理技術(shù)人員擔任
E、醫(yī)學、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
4、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程
A、發(fā)現(xiàn)
B、報告
C、評價
D、控制
E、監(jiān)督
5、世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是
A、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應
B、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物尚未達到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應
C、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應
D、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應
E、在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中,同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應
6、藥物不良反應監(jiān)測報告實行
A、醫(yī)師或臨床藥師報告制度
B、臨床藥學室收集報告制度
C、逐級定期報告制度
D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度
E、直接上報、逐級反饋制度
7、甲為藥品生產(chǎn)企業(yè),發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴重不良反應,甲企業(yè)必須及時向有關(guān)部門進行報告,該部門為
A、當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B、當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C、當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D、國務院
E、國務院衛(wèi)生行政部門
答案部分請翻至下頁
1、【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應,必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。
對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應當在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。
2、【正確答案】 A
【答案解析】 不良反應:為了預防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能,在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現(xiàn)的非期望的有害反應。
3、【正確答案】 E
【答案解析】 藥品不良反應監(jiān)測的人員,由醫(yī)學、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成。
4、【正確答案】 B
【答案解析】 國家實行藥品不良反應報告制度。
5、【正確答案】 D
【答案解析】 藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。
6、【正確答案】 C
【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告;不具備在線報告條件的,應當通過紙質(zhì)報表報所在地不良反應監(jiān)測機構(gòu),由所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
7、【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條:國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾楸締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應,必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。
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