2020年臨床助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)模擬試題（十九）

2020年臨床助理醫(yī)師考試報(bào)名工作即將啟動，有意向報(bào)考的同學(xué)可以通過 免費(fèi)預(yù)約短信提醒來獲知2020年臨床助理醫(yī)師考試報(bào)名時(shí)間/繳費(fèi)時(shí)間/考試時(shí)間等關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)!

1、有下列哪一種情形的屬于劣藥

A、藥品所含成分名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

B、超過有效期

C、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

D、變質(zhì)

E、被污染

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是下列哪個(gè)部門

A、勞動保障行政部門

B、藥品監(jiān)督管理部門

C、工商行政管理部門

D、衛(wèi)生行政部門

E、中醫(yī)藥管理部門

3、下列關(guān)于假藥的情形敘述正確的是

A、變質(zhì)的藥品

B、被污染的藥品

C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

E、以上均是

4、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于

A、可使用藥品

B、不能使用藥品

C、不合格藥品

D、假藥

E、劣藥

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

A、防病、治病的特殊商品

B、預(yù)防、治療人的疾病的物質(zhì)

C、預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)

D、預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)

E、預(yù)防、治療、診斷人及動物疾病的物質(zhì)

6、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是

A、血清

B、疫苗

C、農(nóng)藥

D、原料藥

E、血液制品

7、某藥廠銷售代表在和某縣醫(yī)院幾名醫(yī)師達(dá)成協(xié)議后，醫(yī)師在處方時(shí)使用該藥廠生產(chǎn)的藥品，并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光后，對該藥廠按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理;對于醫(yī)師的錯(cuò)誤行為，有權(quán)決定給予錯(cuò)誤處分、沒收違法所得的部門是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、工商行政管理部門

C、醫(yī)師協(xié)會

D、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)費(fèi)

E、衛(wèi)生行政部門

8、某縣藥品監(jiān)督管理部門接到某藥店將保健食品作為藥品出售給患考的舉報(bào)后，立即對該藥店進(jìn)行了查處，并依照《藥品管理法》的規(guī)定，將其銷售給患者的保健食品認(rèn)定為

A、按假藥論處的藥

B、假藥

C、保健藥

D、食品

E、按劣藥論處的藥

9、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括五個(gè)，一是某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標(biāo)明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn);四是在生物制品中擅自添加著色劑;五是生物制劑中擅自添加防腐劑。

<1> 、上述信息中所指的幾種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品

B、某藥品未標(biāo)明有效期

C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)

D、在生物制品中擅自添加著色劑

E、生物制劑中擅自添加防腐劑

<2> 、未標(biāo)明藥品有效期的行為應(yīng)當(dāng)

A、認(rèn)定為假藥

B、按假藥論處

C、認(rèn)定為劣藥

D、按劣藥論處

E、會出現(xiàn)不良反應(yīng)

答案部分

1、

【正確答案】 B

【答案解析】 劣藥的定義

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

(3)超過有效期的。

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

2、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

3、

【正確答案】 E

【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

3.變質(zhì)的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的為假藥：

1.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

3.變質(zhì)的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

故根據(jù)題干要求，最佳的選項(xiàng)是D。

5、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

7、

【正確答案】 E

【答案解析】 對于醫(yī)師的行為，應(yīng)為衛(wèi)生行政部門予以處罰。

8、

【正確答案】 B

【答案解析】 《藥品管理法》第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

【正確答案】 D

【答案解析】 不注明或者更改生產(chǎn)批號的屬于按劣藥論處的情形。

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