2015年環(huán)境影響評價師考試:制藥工業(yè)污染防治技術政策

　　一、總則

　　(一)為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》等相關法律法規(guī)，防治環(huán)境污染，保障生態(tài)安全和人體健康，促進制藥工業(yè)生產工藝和污染治理技術的進步，制定本技術政策。

　　(二)本技術政策為指導性文件，供各有關單位在建設項目和現有企業(yè)的管理、設計、建設、生產、科研等工作中參照采用;本技術政策適用于制藥工業(yè)(包括獸藥)。

　　(三)鼓勵制藥工業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，提高產業(yè)集中度，減少制藥企業(yè)數量。鼓勵中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。

　　(四)要防止化學原料藥生產向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉移;鼓勵制藥工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地;新(改、擴)建制藥企業(yè)選址應符合當地規(guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃，并根據當地的自然條件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，確定適宜的廠址。

　　(五)限制大宗低附加值、難以完成污染治理目標的原料藥生產項目，防止低水平產能的擴張，提升原料藥深加工水平，開發(fā)下游產品，延伸產品鏈，鼓勵發(fā)展新型高端制劑產品。

　　(六)應對制藥工業(yè)產生的化學需氧量(COD)、氨氮、殘留藥物活性成份、惡臭物質、揮發(fā)性有機物(VOC)、抗生素菌渣等污染物進行重點防治。

　　(七)制藥工業(yè)污染防治應遵循清潔生產與末端治理相結合、綜合利用與無害化處置相結合的原則;注重源頭控污，加強精細化管理，提倡廢水分類收集、分質處理，采用先進、成熟的污染防治技術，減少廢氣排放，提高廢物綜合利用水平，加強環(huán)境風險防范。

　　廢水、廢氣及固體廢物的處置應考慮生物安全性因素。

　　(八)制藥企業(yè)應優(yōu)化產品結構，采用先進的生產工藝和設備，提升污染防治水平;淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設備。

　　二、清潔生產

　　(一)鼓勵使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用。

　　(二)鼓勵在生產中減少含氮物質的使用。

　　(三)鼓勵采用動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、雙水相萃取、超臨界萃取、液膜法、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等提取、分離、純化、濃縮和干燥技術。

　　(四)鼓勵采用酶法、新型結晶、生物轉化等原料藥生產新技術，鼓勵構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種，提高產率。

　　(五)生產過程中應密閉式操作，采用密閉設備、密閉原料輸送管道;投料宜采用放料、泵料或壓料技術，不宜采用真空抽料，以減少有機溶劑的無組織排放。

　　(六)有機溶劑回收系統(tǒng)應選用密閉、高效的工藝和設備，提高溶劑回收率。

　　(七)鼓勵回收利用廢水中有用物質、采用膜分離或多效蒸發(fā)等技術回收生產中使用的銨鹽等鹽類物質，減少廢水中的氨氮及硫酸鹽等鹽類物質。

　　(八)提高制水設備排水、循環(huán)水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。

　　三、水污染防治

　　(一)廢水宜分類收集、分質處理;高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應進行預處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應進行處理，并按法律規(guī)定達到國家或地方規(guī)定的排放標準。

　　(二)烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應在車間處理達標后，再進入污水處理系統(tǒng)。

　　(三)含有藥物活性成份的廢水，應進行預處理滅活。

　　(四)高含鹽廢水宜進行除鹽處理后，再進入污水處理系統(tǒng)。

　　(五)可生化降解的高濃度廢水應進行常規(guī)預處理，難生化降解的高濃度廢水應進行強化預處理。預處理后的高濃度廢水，先經“厭氧生化”處理后，與低濃度廢水混合，再進行“好氧生化”處理及深度處理;或預處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合，進行“厭氧(或水解酸化)-好氧”生化處理及深度處理。

　　(六)毒性大、難降解廢水應單獨收集、單獨處理后，再與其他廢水混合處理。

　　(七)含氨氮高的廢水宜物化預處理，回收氨氮后再進行生物脫氮。

　　(八)接觸病毒、活性細菌的生物工程類制藥工藝廢水應滅菌、滅活后再與其他廢水混合，采用“二級生化-消毒”組合工藝進行處理。

　　(九)實驗室廢水、動物房廢水應單獨收集，并進行滅菌、滅活處理，再進入污水處理系統(tǒng)。

　　(十)低濃度有機廢水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化-好氧生化”工藝進行處理。

　　四、大氣污染防治

　　(一)粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產生的含藥塵廢氣，應安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。

　　(二)有機溶劑廢氣優(yōu)先采用冷凝、吸附-冷凝、離子液吸收等工藝進行回收，不能回收的應采用燃燒法等進行處理。

　　(三)發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進行處理。

　　(四)含氯化氫等酸性廢氣應采用水或堿液吸收處理，含氨等堿性廢氣應采用水或酸吸收處理。

　　(五)產生惡臭的生產車間應設置除臭設施;動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施。

　　五、固體廢物處置和綜合利用

　　(一)制藥工業(yè)產生的列入《國家危險廢物名錄》的廢物，應按危險廢物處置，包括：高濃度釜殘液、基因工程藥物過程中的母液、生產抗生素類藥物和生物工程類藥物產生的菌絲廢渣、報廢藥品、過期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾染危險廢物的廢包裝材料、廢濾芯(膜)等。

　　(二)生產維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產生的菌絲廢渣經鑒別為危險廢物的，按照危險廢物處置。

　　(三)藥物生產過程中產生的廢活性炭應優(yōu)先回收再生利用，未回收利用的按照危險廢物處置。實驗動物尸體應作為危險廢物焚燒處置。

　　(四)中藥、提取類藥物生產過程中產生的藥渣鼓勵作有機肥料或燃料利用。

　　六、生物安全性風險防范

　　(一)生物工程類制藥中接觸病毒或活性菌種的生產、研發(fā)全過程應滅活、滅菌，優(yōu)先選擇高溫滅活技術。

　　(二)存在生物安全性風險的抗生素制藥廢水，應進行前處理以破壞抗生素分子結構。

　　(三)通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風險。

　　(四)涉及生物安全性風險的固體廢物應進行無害化處置。

　　七、二次污染防治

　　(一)廢水厭氧生化處理過程中產生的沼氣，宜回收并脫硫后綜合利用，不得直接放散。

　　(二)廢水處理過程中產生的惡臭氣體，經收集后采用化學吸收、生物過濾、吸附等方法進行處理。

　　(三)廢水處理過程中產生的剩余污泥，應按照《國家危險廢物名錄》和危險廢物鑒別標準進行識別或鑒別，非危險廢物可綜合利用。

　　(四)有機溶劑廢氣處理過程中產生的廢活性炭等吸附過濾物及載體，應作為危險廢物處置。

　　(五)除塵設施捕集的不可回收利用的藥塵，應作為危險廢物處置。

　　八、鼓勵研發(fā)的新技術

　　鼓勵研究、開發(fā)、推廣以下技術：

　　(一)進行發(fā)酵菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產率、減少能耗。

　　(二)連續(xù)逆流循環(huán)等高效活性物質提取分離技術，研發(fā)酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術等環(huán)保、節(jié)能的關鍵共性產業(yè)化技術和裝備。

　　(三)發(fā)酵菌渣在生產工藝中的再利用技術、無害化處理技術、綜合利用技術，危險廢物廠內綜合利用技術。

　　九、運行管理

　　(一)企業(yè)應按照有關規(guī)定，安裝COD等主要污染物的在線監(jiān)測裝置，并與環(huán)保行政主管部門的污染監(jiān)控系統(tǒng)聯網。

　　(二)企業(yè)應建立生產裝置和污染防治設施運行及檢修規(guī)程和臺賬等日常管理制度;建立、完善環(huán)境污染事故應急體系，建設危險化學品的事故應急處理設施。

　　(三)企業(yè)應加強廠區(qū)環(huán)境綜合整治，廠區(qū)、制藥車間、儲罐區(qū)、污水處理設施地面應采取相應的防滲、防漏和防腐措施;優(yōu)化企業(yè)內部管網布局，實現清污分流、雨污分流和管網防滲、防漏。

　　(四)溶劑類物料、易揮發(fā)物料(氨、鹽酸等)應采用儲罐集中供料和儲存，儲罐呼吸氣收集后處理;應加強輸料泵、管道、閥門等設備的經常性檢查更換，杜絕生產過程中跑、冒、滴、漏現象。

　　(五)鼓勵企業(yè)委托有相關資質的第三方進行污染治理設施的運行管理。

　　十、監(jiān)督管理

　　(一)應重點加強對企業(yè)廢水處理等工序的日常監(jiān)測、控制與管理，嚴防偷、漏排行為發(fā)生。加強周邊地表水、地下水和土壤污染的監(jiān)控。

　　(二)應按有關規(guī)定，開展清潔生產工作，提高污染防治技術水平，確保環(huán)境安全。

　　(三)制藥企業(yè)所在地的環(huán)境保護行政主管部門應加強對企業(yè)污染治理設施運行和日常污染防治管理制度執(zhí)行情況的定期檢查和監(jiān)督。