2014主管藥師考試輔導(dǎo)：環(huán)境因素及解決方法

　　環(huán)境因素及解決方法是2014主管藥師考試中需要大家熟練掌握的內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。

　　(1)溫度的影響：一般來說，溫度升高，反應(yīng)速度加快。根據(jù)Van’t Hoof規(guī)則，溫度每升高10℃，反應(yīng)速度約增加2～4倍。那些對(duì)熱特別敏感的藥物，如某些抗生素、生物制品，要根據(jù)藥物性質(zhì)，設(shè)計(jì)合適的劑型，生產(chǎn)中采取特殊的工藝，如冷凍干燥，無菌操作等，同時(shí)產(chǎn)品要低溫貯存，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　(2)光線的影響：有些藥物分子受輻射光線作用使分子活化而產(chǎn)生分解，此種反應(yīng)叫光化降解。這種易被光降解的物質(zhì)叫光敏感物質(zhì)。光敏感的藥物有硝普鈉、氯丙嗪、異丙嗪、核黃素、氫化可的松、強(qiáng)的松、葉酸、維生素A、維生素B、輔酶Q10、硝苯吡啶等。這類藥物制劑應(yīng)采用棕色玻璃瓶包裝或容器內(nèi)襯墊黑紙，避光貯存。

　　(3)空氣(氧)的影響：大氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。

　　大氣中的氧進(jìn)入制劑的主要途徑：①氧在水中有一定溶解度，100℃水中幾乎沒有氧。②在藥物容器空間的空氣中也存在一定量的氧。在生產(chǎn)上一般在溶液中和容器空間通入惰性氣體。

　　在制劑中只要有少量氧存在，就能引起藥物的氧化降解反應(yīng)，因此還必須加入抗氧劑。常用的水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉適用于偏堿性，硫代硫酸鈉適用于堿性;常用的油溶性抗氧劑：叔丁基對(duì)羥基茴香醚、生育酚等。

　　(4) 金屬離子的影響：微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。如：銅離子對(duì)維生素C的氧化。要避免金屬離子的影響，應(yīng)選用純度較高的原輔料，操作過程中避免使用金屬器具，同時(shí)還可加入螯合劑如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等附加劑。

　　(5)濕度和水分的影響：濕度與水分對(duì)固體藥物制劑的穩(wěn)定性的影響特別重要。水是化學(xué)反應(yīng)的媒介，固體藥物吸附了水分以后，在表面形成一層液膜，分解反應(yīng)就在液膜中進(jìn)行。微量的水均能加速乙酰水楊酸、青霉素G鈉鹽、氨芐西林鈉、對(duì)氨基水楊酸鈉、硫酸亞鐵等的分解。

　　(6)包裝材料的影響：藥物貯藏于室溫環(huán)境中，主要受熱、光、水汽及空氣(氧)的影響。包裝設(shè)計(jì)就是要排除這些因素的干擾，同時(shí)也要考慮包裝材料與藥物制劑的相互作用。包裝材料通常使用的有玻璃、塑料、橡膠及一些金屬。

　　例：影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有

　　A.pH 值的影響 B.加入抗氧劑 C.溶劑的極性 D.充人惰性氣體 E.包裝材料

　　答案：ABC

　　例：焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)常用于

　　A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液

　　答案A

　　例：關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯(cuò)誤的是

　　A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH―催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、 在pH很低時(shí)，主要是酸催化

　　C、 pH較高時(shí)，主要由OH―催化

　　D、 在pH―速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

　　E、 一般藥物的氧化作用也受H+或OH―的催化

　　答案A

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