2015初級藥師《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱
更新時間：2013-11-25 14:55:48
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摘要 2015初級藥師《相關(guān)專業(yè)知識》考試大綱
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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
要求 |
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一、緒論 |
1.概述 |
（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù) |
掌握 |
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（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 |
掌握 | ||
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（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科 |
了解 | ||
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2.藥物劑型與DDS |
（1）藥物劑型的重要性 |
熟練掌握 | |
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（2）藥物劑型的分類 |
掌握 | ||
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（3）藥物的傳遞系統(tǒng) |
了解 | ||
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3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 |
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掌握 | |
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4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) |
（1）微粒大小與測定方法及臨床意義 |
熟練掌握 | |
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（2）絮凝與反絮凝 |
掌握 | ||
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5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介 |
（1）藥典 |
掌握 | |
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（2）藥品標(biāo)準(zhǔn) |
掌握 | ||
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（3）處方藥與非處方藥 |
掌握 | ||
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（4）GMP |
了解 | ||
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6.制劑設(shè)計的基礎(chǔ) |
（1）給藥途徑和劑型的確定 |
掌握 | |
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（2）制劑設(shè)計的基本原則 |
了解 | ||
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（3）制劑的劑型與藥物吸收 |
掌握 | ||
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（4）制劑的評價與生物利用度 |
掌握 | ||
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二、液體制劑 |
1.藥物溶液的形成理論 |
（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì) |
掌握 |
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（2）藥物的溶解度與溶出度 |
熟練掌握 | ||
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（3）藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 |
了解 | ||
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2.表面活性劑 |
（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn) |
掌握 | |
|
（2）表面活性劑的分類 |
掌握 | ||
|
（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 |
掌握 | ||
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（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) |
了解 | ||
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3.液體制劑的簡介 |
（1）液體制劑的特點(diǎn) |
掌握 | |
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（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求 |
熟練掌握 | ||
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（3）液體制劑的溶劑和附加劑 |
了解 | ||
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4.低分子溶液劑與高分子溶液 |
（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑 |
掌握 | |
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（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì) |
了解 | ||
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（3）高分子溶液劑的制備 |
了解 | ||
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5.溶膠劑 |
（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì) |
了解 | |
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（2）溶膠劑的制備 |
了解 | ||
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6.混懸劑 |
（1）混懸劑的概念與性質(zhì) |
掌握 | |
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（2）混懸劑的穩(wěn)定劑 |
熟練掌握 | ||
|
（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評價 |
了解 | ||
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7.乳劑 |
（1）乳劑的概念與特點(diǎn) |
掌握 | |
|
（2）乳劑的乳化劑 |
掌握 | ||
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（3）乳劑的形成的理論 |
了解 | ||
|
（4）乳劑的穩(wěn)定性 |
熟練掌握 | ||
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（5）乳劑的制備與質(zhì)量評價 |
了解 | ||
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8.不同給藥途徑用液體制劑 |
（1）搽劑、涂膜劑與洗劑 |
了解 | |
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（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑 |
了解 | ||
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（3）合劑 |
了解 | ||
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三、滅菌制劑與無菌制劑 |
1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù) |
（1）滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 |
熟練掌握 |
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（2）物理滅菌技術(shù) |
熟練掌握 | ||
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（3）化學(xué)滅菌法技術(shù) |
掌握 | ||
|
（4）無菌操作法 |
掌握 | ||
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2.注射劑（小容量注射劑） |
（1）注射劑的分類和給藥途徑 |
熟練掌握 | |
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（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求 |
掌握 | ||
|
（3）注射劑的處方組分 |
了解 | ||
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（4）注射劑的工藝流程 |
了解 | ||
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（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備 |
了解 | ||
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（6）熱原 |
掌握 | ||
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（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
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（8）典型注射劑處方與制備工藝分析 |
掌握 | ||
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3.輸液（大容量注射劑） |
（1）輸液的分類與質(zhì)量要求 |
了解 | |
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（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
|
（3）輸液主要存在的問題及解決方法 |
熟練掌握 | ||
|
（4）典型輸液處方與制備工藝分析 |
了解 | ||
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4.注射用無菌粉末 |
（1）注射用無菌分裝產(chǎn)品 |
了解 | |
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（2）注射用凍干制品 |
掌握 | ||
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5.眼用液體制劑 |
（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 |
掌握 | |
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（2）滴眼劑與洗眼劑 |
了解 | ||
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（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析 |
了解 | ||
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（4）眼用制劑的新進(jìn)展 |
了解 | ||
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6.其他滅菌與無菌制劑 |
（1）體內(nèi)植入制劑 |
了解 | |
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（2）創(chuàng)面用制劑 |
了解 | ||
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（3）手術(shù)用制劑 |
了解 | ||
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7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展 |
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了解 | |
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四、固體制劑 |
1.粉體學(xué)基礎(chǔ) |
（1）粉體學(xué)的性質(zhì) |
掌握 |
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（2）粉體的密度與孔隙率 |
掌握 | ||
|
（3）粉體的流動性與充填性 |
掌握 | ||
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（4）粉體的吸濕性與潤濕性 |
了解 | ||
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（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 |
了解 | ||
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2.固體制劑簡介 |
（1）固體制劑的共同特點(diǎn) |
掌握 | |
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（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 |
掌握 | ||
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（3）Noyes-Whitney方程 |
了解 | ||
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3.散劑 |
（1）散劑的概念與特點(diǎn) |
了解 | |
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（2）散劑的制備 |
掌握 | ||
|
（3）散劑的質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
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4.顆粒劑 |
（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn) |
掌握 | |
|
（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
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5.片劑 |
（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類 |
熟練掌握 | |
|
（2）片劑常用的輔料 |
熟練掌握 | ||
|
（3）片劑的制備方法與分類 |
掌握 | ||
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（4）濕法制粒技術(shù) |
了解 | ||
|
（5）固體的干燥、整粒與混合 |
了解 | ||
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（6）壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計算及影響片劑成型的因素）、質(zhì)檢與 |
了解 | ||
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6.包衣片劑 |
（1）糖包衣工藝與材料 |
了解 | |
|
（2）薄膜包衣工藝與材料 |
掌握 | ||
|
（3）包衣的方法與設(shè)備 |
了解 | ||
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7.膠囊劑 |
（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類 |
掌握 | |
|
（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查 |
掌握 | ||
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8.滴丸劑與膜劑 |
（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn) |
了解 | |
|
（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法） |
了解 | ||
|
（3）膜劑的概念與特點(diǎn) |
了解 | ||
|
（4）成膜材料 |
了解 | ||
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（5）制備工藝及質(zhì)量要求 |
掌握 | ||
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五、半固體制劑 |
1.軟膏劑與乳膏劑 |
（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類 |
熟練掌握 |
|
（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 |
熟練掌握 | ||
|
（3）軟膏劑的的制備及舉例 |
掌握 | ||
|
（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
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2.眼膏劑 |
（1）眼膏劑的概念、分類與組成 |
掌握 | |
|
（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 | ||
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3.凝膠劑 |
（1）凝膠劑的概念與分類 |
熟練掌握 | |
|
（2）水性凝膠劑的基質(zhì) |
掌握 | ||
|
（3）水性凝膠劑的制備與舉例 |
了解 | ||
|
4.栓劑 |
（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 |
掌握 | |
|
（2）栓劑處方組成 |
熟練掌握 | ||
|
（3）栓劑的制備與舉例 |
了解 | ||
|
（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 |
熟練掌握 | ||
|
（5）栓劑的質(zhì)量評價 |
了解 | ||
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六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 |
1.氣霧劑 |
（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類 |
掌握 |
|
（2）氣霧劑的吸收 |
掌握 | ||
|
（3）氣霧劑的組成 |
熟練掌握 | ||
|
（4）氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評定 |
掌握 | ||
|
2.噴霧劑與粉霧劑 |
（1）噴霧劑 |
掌握 | |
|
（2）粉霧劑 |
掌握 | ||
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七、浸出制劑 |
1.浸出操作與設(shè)備 |
（1）藥材的預(yù)處理 |
了解 |
|
（2）浸出過程 |
掌握 | ||
|
（3）影響浸出的因素 |
掌握 | ||
|
（4）浸出方法與設(shè)備 |
了解 | ||
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（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥 |
了解 | ||
|
2.常用的浸出制劑 |
（1）湯劑、酒劑、酊劑 |
了解 | |
|
（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 |
掌握 | ||
|
（3）浸出制劑的質(zhì)量 |
了解 | ||
|
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 |
（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 |
了解 | |
|
（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 |
了解 | ||
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八、制劑新技術(shù) |
1.固體分散體的制備技術(shù) |
（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型 |
熟練掌握 |
|
（2）固體分散體的載體材料及制備方法 |
掌握 | ||
|
（3）固體分散體的速釋與緩釋原理 |
了解 | ||
|
（4）固體分散體的驗證 |
了解 | ||
|
（5）固體分散體的穩(wěn)定性 |
了解 | ||
|
2.包合物的制備技術(shù) |
（1）包合物的概念、特點(diǎn) |
掌握 | |
|
（2）包合材料及制備方法 |
掌握 | ||
|
（3）包合過程與藥物的釋放 |
了解 | ||
|
（4）包合物的的驗證 |
了解 | ||
|
3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù) |
（1）基本概念 |
掌握 | |
|
（2）常用的載體材料 |
了解 | ||
|
（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備 |
掌握 | ||
|
（4）納米乳的的形成與制備 |
了解 | ||
|
（5）亞微乳的制備 |
掌握 | ||
|
（6）質(zhì)量評價 |
了解 | ||
|
4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù) |
（1）基本概念 |
掌握 | |
|
（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價 |
了解 | ||
|
（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 |
了解 | ||
|
（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 |
了解 | ||
|
5.緩釋、控釋制劑 |
（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 |
熟練掌握 | |
|
（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計 |
掌握 | ||
|
（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價 |
掌握 | ||
|
6.遲釋制劑 |
（1）口服定時釋藥系統(tǒng) |
掌握 | |
|
（2）口服定位釋藥系統(tǒng) |
掌握 | ||
|
7.靶向制劑 |
（1）靶向制劑的概念 |
掌握 | |
|
（2）被動靶向制劑 |
掌握 | ||
|
（3）主動靶向制劑 |
掌握 | ||
|
（4）物理化學(xué)靶向制劑 |
掌握 | ||
|
8.透皮給藥制劑 |
（1）透皮給藥制劑的概念與分類 |
掌握 | |
|
（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素 |
掌握 | ||
|
（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料 |
掌握 | ||
|
（4）透皮給藥制劑的制備工藝 |
掌握 | ||
|
九、生物技術(shù)藥物制劑 |
1.基本概念 |
（1）生物技術(shù)藥物的研究概況 |
掌握 |
|
（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì) |
掌握 | ||
|
2.蛋白質(zhì)類藥物制劑 |
（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 |
了解 | |
|
（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) |
了解 | ||
|
（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法 |
了解 | ||
|
十、藥物制劑穩(wěn)定性 |
1.基本概念 |
（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義 |
掌握 |
|
（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ) |
掌握 | ||
|
（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑 |
掌握 | ||
|
2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 |
（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 |
熟練掌握 | |
|
（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 |
熟練掌握 | ||
|
3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法 |
（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 |
掌握 | |
|
（2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項目 |
掌握 | ||
|
（3）有效期統(tǒng)計分析 |
了解 | ||
|
（4）經(jīng)典恒溫法 |
了解 | ||
|
（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法 |
了解 | ||
|
（6）新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究 |
了解 |
醫(yī)院藥事管理
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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
要求 |
|
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理 |
1、醫(yī)院藥事 |
（1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述 |
掌握 |
|
（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 |
了解 | ||
|
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法 |
（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 |
熟練掌握 | |
|
（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法 |
掌握 | ||
|
（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 |
了解 | ||
|
二、醫(yī)院藥事的組織管理 |
1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù) |
（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式 |
了解 |
|
（2）醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu) |
了解 | ||
|
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與職責(zé) |
|
熟練掌握 | |
|
3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理 |
（1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制 |
了解 | |
|
（2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé) |
掌握 | ||
|
（3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德 |
掌握 | ||
|
4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育 |
（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn) |
了解 | |
|
（2）繼續(xù)藥學(xué)教育 |
了解 | ||
|
（3）臨床藥師培訓(xùn) |
了解 | ||
|
三、調(diào)劑管理 |
1、處方概念及組成 |
|
熟練掌握 |
|
2、處方制度與書寫規(guī)則 |
|
熟練掌握 | |
|
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 |
|
掌握 | |
|
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 |
|
熟練掌握 | |
|
5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn) |
|
掌握 | |
|
四、制劑管理 |
1、醫(yī)院制劑概述 |
（1）醫(yī)院制劑室概述 |
了解 |
|
（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 |
掌握 | ||
|
（3）醫(yī)院制劑申報審批程序 |
掌握 | ||
|
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理 |
（1）普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理 |
掌握 | |
|
（2）靜脈輸液的混合調(diào)配 |
掌握 | ||
|
五、藥品供應(yīng)管理 |
1、藥品的采購管理 |
（1）藥品的采購管理 |
熟練掌握 |
|
（2）藥品招標(biāo)采購 |
掌握 | ||
|
2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理 |
（1）藥品的質(zhì)量驗收管理 |
掌握 | |
|
（2）藥品的出入庫管理 |
掌握 | ||
|
3、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)管理 |
|
掌握 | |
|
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理 |
（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理 |
熟練掌握 | |
|
（2）急救藥品的供應(yīng)管理 |
掌握 | ||
|
（3）新藥的供應(yīng)管理 |
掌握 | ||
|
5、血液制品的供應(yīng)管理 |
|
掌握 | |
|
6、藥品品種的基本信息管理 |
藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識、藥品價格 |
了解 | |
|
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 |
1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素 |
|
了解 |
|
2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務(wù)及其工作程序 |
|
掌握 | |
|
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 |
（1）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu) |
掌握 | |
|
（2）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容 |
熟練掌握 | ||
|
七、臨床用藥管理 |
1、藥物治療管理 |
|
掌握 |
|
2、合理用藥 |
（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展 |
了解 | |
|
（2）合理用藥的基本原則 |
熟練掌握 | ||
|
（3）影響合理用藥的因素 |
掌握 | ||
|
（4）合理用藥的管理 |
掌握 | ||
|
（5）醫(yī)院處方點(diǎn)評管理 |
掌握 | ||
|
（6）抗菌藥物的合理使用 |
熟練掌握 | ||
|
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與分析 |
（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分類 |
熟練掌握 | |
|
（2）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 |
熟練掌握 | ||
|
（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防 |
掌握 | ||
|
（4）藥物警戒 |
掌握 | ||
|
八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理 |
1、新藥研制的管理 |
（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點(diǎn) |
了解 |
|
（2）新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容 |
掌握 | ||
|
2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理 |
|
掌握 | |
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九、附錄 |
1、藥品管理法 |
|
|
|
2、藥品管理法實(shí)施條例 |
| ||
|
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 |
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|
4、處方管理辦法 |
| ||
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5、處方藥與非處方藥分類管理辦法 |
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|
6、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 |
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|
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例 |
| ||
|
8、麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定 |
| ||
|
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 |
| ||
|
10、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 |
| ||
|
11、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 |
| ||
|
12、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 |
| ||
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13、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 |
| ||
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14、醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行） |
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15、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 |
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16、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 |
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17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范 |
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18、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 |
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19、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知 |
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