2013初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：膠囊劑儲(chǔ)藏規(guī)定

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理關(guān)于膠囊劑的相關(guān)內(nèi)容，供初級(jí)藥師考試考生復(fù)習(xí)。

　　1.水分

　　硬膠囊應(yīng)做水分檢查。

　　取供試品內(nèi)容物，照“水分測(cè)定法”(附錄ⅨH)測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0%.

　　硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體，不檢查水分。

　　2.裝量差異

　　除另有規(guī)定外，取供試品10粒，分別精密稱(chēng)定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈;軟膠囊、內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，再分別精密稱(chēng)定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。每粒裝量與標(biāo)示裝量相比較，裝量差異限度應(yīng)在±10%以內(nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

　　3.崩解時(shí)限

　　除另有規(guī)定外，照“崩解時(shí)限檢查法”(附錄ⅫA)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　4.微生物限度

　　照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。