2013初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：涂膜劑

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　　涂膜劑film coating agent 指用有機(jī)溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型。是將高分子成膜材料及藥物溶解在有機(jī)溶劑中而制成的外用液體涂劑。 成膜材料常用的有： 聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮丁醛、火棉膠、聚乙烯醇EG-40、PVA-124等。

　　涂膜劑-特點(diǎn)

　　(1)制備工藝簡(jiǎn)單，不用裱背材料，不需特殊的機(jī)械設(shè)備。

　　(2)使用方便，對(duì)某些皮膚病有較好的防治作用。

　　涂膜劑-成膜材料

　　涂膜劑的處方由三部分足稱(chēng)，即藥物(包括化學(xué)藥品或中草藥)，成膜材料(高分子化合物)，揮發(fā)性有機(jī)溶劑(如乙醇、丙酮、醋酸乙脂及乙醚等)。常用的成膜材料是聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮甲丁醛、聚乙烯醇、火棉膠、玉米朊、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮等;增塑劑有鄰苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇、山梨醇、甘露醇等。

　　涂膜劑-制備舉例

　　凍瘡?fù)磕赫聊X80g 煙酸乙酯20g 辣椒提取液150g 顛茄流浸膏20g 鄰苯二甲酸二丁酯40g 聚乙烯醇縮甲乙醛150g 乙醇丙酮(1：3)混合液加至1000g.

　　涂膜劑-生產(chǎn)與貯藏

　　涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜方法提取或溶解后，與成膜材料制成的，供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液體制劑。涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

　?、偎幉膽?yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取、純化或用適宜的方法粉碎成規(guī)定細(xì)度的粉末;

　?、谕磕┏Ｓ靡掖嫉纫讚]發(fā)的有機(jī)溶劑為溶劑;

　　③涂膜劑的成膜材料等輔料應(yīng)無(wú)毒，無(wú)刺激性，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹(shù)脂類(lèi)等，一般宜加入增塑劑、保濕劑等;

　?、芡磕┮话銘?yīng)檢查pH值和相對(duì)密度;以乙醇為溶劑的應(yīng)檢查乙醇量;

　?、莩碛幸?guī)定外，涂膜劑應(yīng)密封貯存;

　?、拮畹脱b量檢查及微生物限度檢查應(yīng)符合規(guī)定。

　　涂膜劑-治療作用

　　用時(shí)涂于患處，溶劑揮發(fā)后即形成薄膜，對(duì)患處有保護(hù)作用，所含藥物緩慢釋放而起治療作用。