2013年中級主管藥師專業(yè)知識緒言:新藥的藥理學(xué)
更新時間:2012-12-20 11:19:51
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1.臨床前研究是動物實驗:藥效學(xué),一般藥理學(xué),藥代動力學(xué),毒理學(xué)。
2.臨床藥理研究
?、衿谂R床試驗:初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
?、蚱谂R床試驗:治療作用初步評價階段,評價藥物治療作用和安全性。
Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段,進(jìn)一步炎癥藥物治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系。
?、羝谂R床試驗:新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段??疾煸趶V泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。
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