2013年初級藥士考試知識點：液體制劑常用防腐劑

　　(1)山梨酸：本品為白色至黃白色結(jié)晶性粉末，熔點133℃，溶解度：水中為0.125%(30℃)，丙二醇中5.5%(20℃)，無水乙醇或甲醇中12.9%;甘油中0.13%.對細菌最低抑菌濃度為0.02～0.04%(pH<6.0)，對酵母、真菌最低抑菌濃度為0.8%～1.2%.本品的防腐作用是未解離的分子，在pH值4水溶液中效果較好。山梨酸與其他抗菌劑聯(lián)合使用產(chǎn)生協(xié)同作用。苯甲酸鈉在酸性溶液中的防腐作用與苯甲酸相當。山梨酸鉀、山梨酸鈣作用與山梨酸相同，水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用。

　　(2)醋酸氯乙定：又稱醋酸洗必泰，微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中，為廣譜殺菌劑，用量為0.02%～0.05%.

　　(3)對羥基苯甲酸酯類：對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦稱尼泊金類。這類的抑菌作用隨烷基碳數(shù)增加而增加，但溶解度則減小，丁酯抗菌力最強，溶解度卻最小。本類防腐劑混合使用有協(xié)同作用。通常是乙酯和丙酯(1：1)或乙酯和丁酯(4：1)合用，濃度均為0.01%～0.25%.這是一類很有效的防腐劑，化學性質(zhì)穩(wěn)定。在酸性、中性溶液中均有效，但在酸性溶液中作用較強，對大腸桿菌作用最強。在弱堿性溶液中作用減弱，這是因為酚羥基解離所致。

　　(4)其他防腐劑：鄰苯基苯酚微溶于水，使用濃度為0.005%～0.2%;桉葉油為0.01%～0.05%;桂皮油為0.01%.薄荷油為0.05%.

　　(5)苯甲酸及其鹽：在水中溶解度為0.29%，乙醇中為43%(20℃)，通常配成20%醇溶液備用。用量一般為0.03%～0.1%.苯甲酸未解離的分子抑菌作用強，所以在酸性溶液中抑菌效果較好，最適pH值是4.溶液pH值增高時解離度增大，防腐效果降低。苯甲酸防霉作用較尼泊金類為弱，而防發(fā)酵能力則較尼泊金類強。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%～0.1%聯(lián)合應(yīng)用對防止發(fā)霉和發(fā)酵最為理想，特別適用于中藥液體制劑。

　　(6)苯扎溴銨：又稱新潔爾滅，為陽離子表面活性劑。淡黃色粘稠液體，低溫時形成蠟狀固體，極易潮解，有特臭、味極苦。無刺激性。溶于水和乙醇，微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和堿性溶液中穩(wěn)定，耐熱壓。作防腐劑使用濃度為0.02%～0.2%.

　　(五)矯味劑：分為甜味劑、芳香劑、芳香劑、泡騰劑等。

　　(六)著色劑：分為天然色素與合成色素。

　　(七)其他附加劑：在液體制劑中為了增加穩(wěn)定性，有時需要加入抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑、金屬離子絡(luò)合劑等。

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