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2012年初級(jí)藥師考試輔導(dǎo):藥品的注冊申請

更新時(shí)間:2012-04-25 09:10:28 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  藥品注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),并作出是否同意其申請的審批過程。藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請和再注冊申請。

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