2012年中級主管藥師輔導：眼用液體制劑的質量要求
更新時間：2011-12-21 10:42:27
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摘要 眼用液體制劑的質量要求是主管藥師考試大綱所包含的內容。
眼用液體制劑的質量要求是主管藥師考試大綱所包含的內容。
1.無菌
用于眼部有外傷或手術后的滴眼劑、洗眼劑及眼內注射溶液，必須絕對無菌，應按藥典規(guī)定進行檢查。應制成單劑量包裝并不得加抑菌劑。對其他目的使用的滴眼劑和洗眼劑，按藥典微生物限度法檢查，應符合規(guī)定，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。
2.澄明度
眼用液體制劑的澄明度要求比注射劑低。一般玻璃容器的滴眼劑按注射劑澄明度檢查方法檢查。塑料容器或有色溶液，應在光照度3000～5000lx下，用 眼檢視無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物?；鞈倚偷窝蹌?5μm以下的藥物微粒不得少于90%，50μm顆粒不得多于10%.
3.ph值
ph值6～8時眼睛無不適感，但常因溶解度、穩(wěn)定性等原因控制在ph5.0～9.0，此范圍一般可以耐受。
4.滲透壓
除另有規(guī)定外應與淚液等滲，但眼球可適應相當于0.6%～1.5%氯化鈉溶液的滲透壓。低滲溶液應采用適宜的等滲調節(jié)劑調至等滲。
5.黏度
適當增大滴眼劑的黏度可以降低刺激性，延長藥物在眼內的停留時間，增強藥效。合適的黏度為4.0～5.0cpa.s。
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