中級主管藥師輔導(dǎo)：片劑制劑的質(zhì)量要求

　　中級主管藥師輔導(dǎo)：片劑制劑的質(zhì)量要求$lesson$

　　片劑

　　片劑分析的基本步驟：

　　首先要對片劑進(jìn)行外觀色澤、嗅、味等物理性狀的檢查，然后進(jìn)行鑒別和雜質(zhì)檢查，最后進(jìn)行含量測定。

　　片劑的常規(guī)檢查：

　　片劑的一般檢查項(xiàng)目：重量差異試驗(yàn)、崩解時(shí)限試驗(yàn)

　　含量均勻度檢查、溶出度檢查、釋放度

　　質(zhì)量要求： ①硬度適中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。

　　各種片劑的特點(diǎn)：

　　含片：系指含于口腔中，藥物緩緩溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。

　　含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉的作用。含片應(yīng)30分鐘內(nèi)全部崩解。

　　舌下片：指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下粘膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。

　　舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的，主要用于急癥。應(yīng)5分鐘內(nèi)全部溶化。

　　口腔貼片：指粘于口腔，經(jīng)粘膜吸收后發(fā)揮局部或全身作用的片劑。應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度的檢查及微生物檢查。

　　咀嚼片：指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用。咀嚼片一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和粘合劑。咀嚼片的硬度應(yīng)適宜。不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

　　分散片：指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。

　　分散片中的藥物是難溶性的�？杉铀�分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查。

　　泡騰片：指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。

　　泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。陰道泡騰片應(yīng)作發(fā)泡量和微生物檢查。

　　陰道片：指置于陰道內(nèi)的片劑。形狀應(yīng)易置于陰道內(nèi)，可借助器具將陰道片送入陰道。

　　陰道片為普通片，在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物，主要起局部消炎殺菌作用,也可給于性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物，不能制成陰道片。

　　陰道片應(yīng)作融變時(shí)限檢查和微生物檢查。

　　腸溶片：指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。應(yīng)進(jìn)行釋放度的檢查。

　　緩釋制劑：指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢非恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑少，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑。

　　控釋制劑: 指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑少，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn)，且能顯著增加患者的順應(yīng)性的制劑。

　　特點(diǎn)：藥物作用持久，毒副作用低、用藥次數(shù)少。

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